...阿坝州的松潘县、红原县渐渐紧缩至若尔盖大草原。而瓦布贝母的培育成功，对于现有川贝母资源和生态环境的保护具有重要现实意义。 随着瓦布贝母、太白贝母的引种成功和《药典》收载及其种植面积的扩大，传统川贝母商品品种必然会更加准确、标准，而相应的...
...报送有关资料外，不必须附有技术转让合同（影印件）及“新药证书”副本，对于卫生部已经批准生产发给批准文号的品种，尚须附有省级药品生产主管部六的意见。（七）接受技术转让的单位申请单位生产的新药，如系国内首次生产的品种，按《新药审批办法》第十四条...
...国家食品药品监督管理局日前发布《药品不良反应信息通报》称，近年来，国家药品不良反应监测中心陆续收到有关清开灵注射剂的严重不良反应/事件报告，要求医疗机构和药品生产、经营企业密切关注。一时间，中药注射剂再次面对大量的安全性质疑。 《通报》称，清开灵注射剂存在...
...报表、情况简报和工作总结等；（六）组织防治药品、医疗用品和相关物资保障和生活保障等方面的情况；（七）各地报送的有关防治非典型肺炎的方案、措施、简报、各类报表等；（八）农村中医药防治非典型肺炎工作及救治情况；（九）与外国及香港、澳门、台湾就...
...1。证明性文件：（1）《进口药品注册证》或者《医药产品注册证》复印件及国家食品药品监督管理局批准有关补充申请批件的复印件；（2）药品生产国家或者地区药品管理机构出具的允许该药品上市销售及该药品生产企业符合药品生产质量管理规范的证明文件、...
...其三，本次修订对倒挂药材品种将有所整治与规范，这意味着一部分品种会退出药典，甚至可能从市场上消失；其四，增加和完善中药质量标准安全性指标，将有利于解决中药出口中常见的农药残留、重金属含量等问题，从而推动中药出口；其五，领头企业参与起草标准的...
...因此许多厂家不是把所有的不良事件都收入说明书。然而，在诉讼出现时，则厂家处于脆弱的地位，以致现在有一种趋势，把所有的副反应一律收入说明书。另外，同一品种、同一剂型、同一浓度但生产厂家不同的产品，其说明书的内容应彼此接近，不应有较大的差异，...
...发热、恶心、呕吐等。为保障公众用药安全，国家食品药品监督管理局组织专家对该品种进行了综合评价，认为：国内外监测和研究资料表明，对于部分使用该药的风险大于利益。依据《药品管理法》和《药品管理法实施条例》，决定暂停抑肽酶注射剂在我国的销售和使用。...
...现将盐酸青藤碱肠溶片检查项下释放度正公示如下。各有关单位如对公示内容有意见或建议，请尽快与国家药典委员会联系，公示时间为一月。（电子信箱：hy@ chp.org.cn；地址：北京市崇文区体育馆路法华南里11号楼，邮编：100061；Tel...
...碱使成碱性，荧光又显出。 【检查】 应符合片剂项下有关的各项规定（中国药典2005年版二部附录Ⅰ A）。 【含量测定】 取本品50片，精密称定，研细，精密称取细粉适量（约相当于葡醛内酯1.0g），置锥形瓶中，精密加水100ml，振摇使葡醛...
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