标准化测验 <tbody></tbody> 【英文】 standardized test; standardized tests; standard test; 1."标准化测验" 在工具书中的解释 与非标准化测验相对。经过标准化程序,具有下列条件的测验:(1)具有 常模 ,为测验分数的比较提供了参照点。(2)具有代表性的相同的一组测验,为被试者的作业提供了...
第二十九条 研制新药，必须按照国务院药品监督管理部门的规定如实报送研制方法、质量指标、药理及毒理试验结果等有关资料和样品，经国务院药品监督管理部门批准后，方可进行临床试验。药物临床试验机构资格的认定办法，由国务院药品监督管理部门、国务院卫生行政部门共同制定。 完成临床试验并通过审批的新药，由国务院药品监督管理部门批准，发给新药证书。 第三十条 药物的非临床安...
中药饮片质量标准国际论坛于9月24～25日在南京举行，来自全球十多个国家的代表出席了此次论坛。记者在会上获悉，2010版《药典》编制过程中涉及的325味中药饮片共987个批次的样品炮制加工已完成，目前正进入检测阶段。届时，新版《药典》中囊括的饮片数量将有望大幅提升，向单列目标靠近。 收录数量有望激增 中华中医药学会副会长任德权在主题报告中指出，随着饮片包装和...
药用辅料作为药物制剂的重要组成成分，它具有加强药品的稳定性、提高生物利用度以及患者的顺应性，有助于药品的识别，在储存或使用期间增强药品的总体安全性和有效性等作用。近年来，伴随着药害事件的频发，药用辅料的重要性逐渐被人们所认识。国家药品监管部门、相关行业组织以及有关方面为保证人民用药的安全和药用辅料行业的快速健康发展采取了一系列措施。但是，目前药用辅料的标准化...
所谓“ 金标准 ”是指当前临床医学界公认的诊断 疾病 的最可靠方法。 使用金标准的目的就是准确区分受试对象是否为某病患者。 较为常用的金标准有活检、手术发现、微生物培养、 尸检 、特殊检查和影像诊断，以及长期随访的结果等。
第二十九条 研制新药，必须按照国务院药品监督管理部门的规定如实报送研制方法、质量指标、药理及毒理试验结果等有关资料和样品，经国务院药品监督管理部门批准后，方可进行临床试验。药物临床试验机构资格的认定办法，由国务院药品监督管理部门、国务院卫生行政部门共同制定。 完成临床试验并通过审批的新药，由国务院药品监督管理部门批准，发给新药证书。 第三十条 药物的非临床安...
英文：Standard Error 即样本均数的 标准差 ，是描述均数 抽样分布 地 离散程度 及衡量均数 抽样误差 大小的尺度。 在相同测量条件下进行的测量称为等精度测量，例如在同样的条件下，用同一个游标卡尺测量铜棒的直径若干次，这就是等精度测量。对于等精度测量来说，还有一种更好的表示误差的方法，就是 标准误差 。 定于 标准误差定义为各测量值误差的平方和...
英文：Standard Error 即样本均数的 标准差 ，是描述均数 抽样分布 地 离散程度 及衡量均数 抽样误差 大小的尺度。 在相同测量条件下进行的测量称为等精度测量，例如在同样的条件下，用同一个游标卡尺测量铜棒的直径若干次，这就是等精度测量。对于等精度测量来说，还有一种更好的表示误差的方法，就是 标准误差 。 定于 标准误差定义为各测量值误差的平方和...
北京市科技三等奖“现代分析技术在中药检测中的应用”研发特点 中药复方制剂组分多，成分复杂，如何提升中药质量标准，确保药品的安全有效成了国内外医药行业研究的难题。北京市药品检验所中药室副主任傅欣彤等人的“现代分析技术在中药检测中的应用”较好解决了这一问题，并获得了2005年北京市科学技术三等奖。该研究针对19个品种的中药，采用现代分析技术和科学方法全面控制了药...
监督是管理的职能之一。实行严格的药品质量监督管理，对于保证药品质量，增进药品疗效，保障人民用药安全，维护人民身体健康等具有极为重要的意义。 （一）药品质量的概念什么是质量？国际标准化组织［ISO］曾对质量一词暂拟如下定义：“质量是指产品或作业所具的的、能用以鉴别其是否合乎规定要求的一切特性或性能”。产品质量指的是产品能够满足社会与人们的需求的一切特性所具备的...
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