...暴利。由于药品的这些特殊性，必须由国家制定药品标准，由代表国家的专门机构使用现代科学技术，采用法律有和行政的方法，对药品质量进行监督管理，才有可能保证人们用药安全有效。2、药品生产和经营企业虽有质量管理的机构和制度，但因生产经营中数量和质量、...
...生产能力和技术条件都要经过国家有关部门严格审查并通过药理、病理和病毒的严格检查和多年的临床观察，经过有关部门鉴定批准后，方可投入市场。保健品不需经过医院临床实验等便可投入市场。这样，属于药品的必然具有确切的疗效和适应症，不良反应明确。而属于食品...
...进行咨询处理，以免造成大的身体损害。 据统计，贵州省2006年发现药品不良反应案例，已由2002年的37例提高到了4168例。其中常用药品例如头孢曲松钠注射液发现178例，氧氟沙星注射液发现103例，双黄连注射液400例等等，并且新增和严重...
...进行一次重点项目的检验。■［此处缺少一些内容］■年。记录内容包括药品名称、剂型、配制日期、批号、各工序以及成品工艺规程内容所设计的工艺流程卡，在配制过程中进行的全部检验结果、结论及签字、日期、加盖批号的标签。制剂操作人员应及时填写操作记录、...
...确保人民群众用药安全有效，真正达到实施药品放心工程目的，方案要求各县市药品监督局严格执行药品准入政策，依法取消药品地方标准，加强药品不良反应监测管理，从源头上确保上市药品质量；严厉查处无证生产经营，打击制售假劣药品医疗器械违法犯罪活动；...
...2006年8月15日,国家食品药品监督管理局召开新闻发布会，通报了对安徽华源生物药业有限公司生产的克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液（欣弗）引发的药品不良事件调查结果：现已查明，安徽华源生物药业有限公司违反规定生产，是导致这起不良事件的主要原因。...
...《家庭医药》2002年3月号 成都中医药大学副研究员 蒲昭和 众所周知，硝酸甘油是防治心绞痛及心肌梗塞发作的常备救急药。然而近年来国内外医生在临床使用中发现，硝酸甘油还可以治疗一些常见疾病，并且效果良好。 慢性肛裂：英国医生用含0.2％的...
...黏度增高、纤维蛋白原增高所致血液高凝状态和气滞血瘀所致脉行不畅是急性脑梗死发病的根本原因。故杜贤兰等以上述指标为对向，观察了刺五加注射液的疗效。 本研究根据全国第四届脑血管学术会议中制定的脑梗死标准，选择年龄在50~80岁之间的急性脑梗死患者...
...一般指技术先进国家的现行药典，包括国外政府卫生行政当局批准并公开发行的其他办法定药品标准。（2）在新药申报过程中，如果原业所报的新药药类别有变化（如原仿制的二类新药因列入一国药典的改为四类新药等），可以仍按原来类别进行研究．和审批，但如果研制...
...一般指技术先进国家的现行药典，包括国外政府卫生行政当局批准并公开发行的其他办法定药品标准。（2）在新药申报过程中，如果原业所报的新药药类别有变化（如原仿制的二类新药因列入一国药典的改为四类新药等），可以仍按原来类别进行研究．和审批，但如果研制...
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