...药品标准多以这种形式制定。 中药饮片作为中药的重要组成部分和主要商品规格,广泛应用于药典、医院药房及一些制剂和成药生产中,直接关系到中药处方或制剂的临床疗效与安全。1998年出版的《全国中药材炮制规范》中收载了500余种中药材的炮制规范,但...
...第一百二十八条 药品注册检验,包括样品检验和药品标准复核。样品检验,是指药品检验所按照申请人申报或者国家食品药品监督管理局核定的药品标准对样品进行的检验。药品标准复核,是指药品检验所对申报的药品标准中检验方法的可行性、科学性、设定的项目和...
...护士还偷偷加热溶化后使用。经调查,也是虚惊一场,原来甘露醇注射液在偏低的气温下会析出水晶状的固体,不少患者以为这是变质的药品,不敢放心使用,其实只需将其放在温水里,析出的固体就会溶解,完全不会影响到药品质量。 不少气雾剂、喷雾剂在冬天会发生...
...在会上强调,公、检、法和药监部门要通力合作、相互支持,依法严厉打击制售假劣药品的违法行为。当前药品和医疗纠纷特别多,尤其药品方面专业性很强,对药品行政诉讼案,一定要尊重科学和客观事实,掌握立案标准,既要毫不留情地打击假劣药品,又不能凭个人...
...。入院后即在综合治疗的同时,给予5%葡萄糖注射液250毫升加生脉注射液(产地同上)30毫升静滴,以改善心功能。当生脉注射液滴至约200毫升时,患者自觉腹胀难忍。查体:腹软,无压痛,双肾区叩击痛阴性,无大便,小便常规检查未见异常。考虑可能为生...
...死亡。为此,卫生部和国家食品药品监管局联合发出紧急通知,暂停销售黑龙江完达山制药厂生产的刺五加注射液。 接到通知后,自治区食品药品监管局立即向各市药监局以及药品批发企业下发暂停销售通知,并要求各药品批发企业迅速检查、登记原有产品数量,然后集中...
...国家食品药品监管局日前发布的第7期《药品不良反应信息通报》指出,莪术油注射液主要不良反应是过敏、皮疹等,肽酶抑制剂不良反应则是过敏性休克等。 过敏体征者要慎用 赵胜利说,有过敏体征的人使用这两种注射液要特别注意。研究表明,有过支气管哮喘、...
...最常用的水性溶剂为注射用水,亦可用氯化钠注射液或其他适宜的水溶液。常用的油溶剂为麻油、茶油等,除应符合各该油项下的规定外,并应精制使符合下列规定。(1)应无异臭、无酸败味;色泽不得深于黄色6号标准比色液;在10℃时应保持澄明。(2)碘值为...
...矫健了放射性药品质量检验机构。1965年由中国药典委员会首次制定了2种放射性药品标准。随着核技术在医学领域的发展,出现了核医学科,对放射性药品的需求亦增加。1974年卫生部药政管理局将放射性药品纳入药政管理轨道并将放射性药品列为部管药品,...
...根据近几年在临床工作中使用中药注射剂所引发的不良反应,笔者认为多为过敏反应。从很多的资料和有关报道来看,过敏反应占不良反应发生率的2/3 ; 其次是质量问题,要解决质量问题,只能是生产厂家加强质量基础研究工作,不断提高中药注射剂的技术标准...
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