...标题成方制剂中本药典未收载的药材及炮制品附录序号附录Ⅲ内容全文 成方制剂中本药典未收载的药材及炮制品 丁公藤 为旋花科植物丁公藤Erycibe obtusifolia Benth.的干燥藤茎。 三颗针皮 为小檗科植物{豪}猪剌...
...，物力和时间而得不到任何回报。从医院制剂中开发新药的一般程序为：情报资料的调研和立题一处方和生产工艺研究一质量标准研究一稳定性研究一药效学研究一毒理学研究一临床资料的整理和报临床一临床研究一全部资料的整理和报生产一生产或技术转让。医院药剂科...
...□ 毕文钢 中国药文化研究会 许多中药材在其记载、种植、流通过程中逐渐出现了种名、商品名、药材名、别名等多个名称，同物异名的现象非常普遍，川贝母就是典型代表之一。《药典》所指“川贝母”是按贝母的药材名概念收录，以区别于浙贝母、伊贝母、新疆...
...使用等紧急控制措施等，降低了不良反应的危害。 ，药典上共有109种中药注射液，如果不注重安全研究，这些注射液随时有可能引发类似事件，影响中医药的威信。同时，在中药中，不能长期服用的药物还有很多，如应用十分广泛的大黄被用于急重症，现在一些厂家...
...中药产业现代化的瓶颈是质量不可控、安全不可靠，后者是指重金属、农药、微生物、化学物质的污染，前者虽然有以中国药典的质量标准模式和指标，与国外的植物药药典一样，均是模仿化学药品的质量控制模式，选定一、二有效成分、活性成分或指标成分进行鉴别和...
...中药饮片是组成汤剂的物质基础，随着时代的发展和科技的进步，传统饮片服用不便、质量不稳定的缺点逐步凸显，影响了临床应用，制约了中医临床学科的发展。因此，中药饮片服用方式的改进及其质量标准体系的建立迫在眉睫。湖南中医药大学从1999年开始，...
...困难的物料。 ▲我国现状：质量标准低于欧洲工艺水平有待提高 关于PCC的质量标准，《中国药典》2005年版规定，PCC中凝血因子IX的效价不低于10国际单位/毫升，且凝血因子IX的比活性不低于0.3国际单位/毫克蛋白质。对比《欧洲药典》...
...这似乎还没有触及最迫切需要解决的问题，统一中药饮片炮制技术标准，从生产、经营、使用、检验上加以规定似乎显得更为急切。 规范管理是出路 据了解，目前中药饮片缺乏统一的生产质量标准，中药炮制工艺存在国家标准与地方标准，《中国药典》标准和各地方...
...由于SPF动物的质量标准看法不一，所以对动物的要求也就不同。如有人认为某种实验动物没有某种病原体，不影响其实验要求，就可称为SPF动物。亦有人认为将常见的病原体全部排除，才算是真正的动物。我们认为这两种看法都不够恰当，前者要求过低、太...
...评价制剂处方和生产工艺的一种手段，以及评定固体制剂生物利用度和制剂均匀度的一种方法。美国、英国、日本先后在药典中收载，现行的《中国药典》2000版（CP2000）中有183种制剂规定了溶出度检查。 目前，对溶出度研究最多的是片剂和胶囊剂，包括...
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