...经验的临床共同拟定周密细致的治疗试验计划，包括；病例选择标准、对照组的设置、各项检验指标、剂量与疗程、给药方法、疗效标准和统计处理方法等。II期临床试验可分两个阶段。第一阶段是第一阶段的延续，目的是在较大范围内对新药进行评价。要求在第一阶段...
...认可，最终成为国际植物药的参照标准。目前已经完成了紫菀等50多种中药材、饮片的质量标准及化学、基因指纹图谱，其中6种药材、1种饮片的质量标准研究和修订已经为中国药典（2005年版）所收载。中心主要参与编译的中国药典英文版（2005）已经发行...
...全国商品石楠藤的品种较为复杂，长期以来，我们发现在北京药品市场上存在着石楠藤的混乱品种。《北京市中药饮片标准》（二000年版）中规定石楠藤的来源为蔷薇科植物石楠Photinia serrulata Lindl.的干燥带叶茎枝。我们常发现...
...主要职责是：（一）执行《药品管理法》及本办法；（二）起草有关药品监督管理的法规，制定配套的单位办法；（三）颁布《中国药典》和药品标准；（四）审批新药、核发药品的批准文号；（五）对药品的生产、经营、使用进行监督；（六）组织对已经生产的药品的药效、...
...主要职责是：（一）执行《药品管理法》及本办法；（二）起草有关药品监督管理的法规，制定配套的单位办法；（三）颁布《中国药典》和药品标准；（四）审批新药、核发药品的批准文号；（五）对药品的生产、经营、使用进行监督；（六）组织对已经生产的药品的药效、...
...等联合研制。它凝聚了三代专家20余年的研究心血。在研制过程中，该药采用国际上最严格的标准和检测方案，提供了确证的临床疗效，以令人信服的数据大大缩短了从申请到获准的过程。 据介绍，新药在美国上市，还必须至少完成三期临床研究，周期长，投资大，...
...包括与申请事项有关的本品各种批准文件，如药品注册批件、补充申请批件、商品名批准文件、药品标准颁布件、药品标准修订批件和统一换发药品批准文号的文件、《新药证书》、《进口药品注册证》、《医药产品注册证》等。附件包括上述批件的附件，如药品标准、...
...。 2 严格按操作及规程办事。为确保无菌物品的消毒灭菌质量，我们严格按卫生部（88）卫字第6号关于《医院消毒供应室验收标准（试行）》的通知，四川省卫生厅局级颁发的川卫发（1995）第075号的通知，制定的《四川省医疗卫生单位消毒供应室验收...
...贵州省食品药品监督管理局统计，2007年该省民族医药工业平均每年以20%以上的速度递增。全省医药工业销售收入达110亿元，其中过半为民族药。贵州省已具有独立知识产权的独家品种有154个民族药成方制剂，被收录进入国家药品标准，并有76个品种获得...
...如王年鹤，袁昌齐等从药用价值、分类学意义、野生资源量、野生资源减少速率、栽培状况、保护现状以及综合性开发等方面提出了初步量化的评价标准[21]，贾敏如也提出了药用植物濒危程度的评价标注和需要保护的品种[24]，但药用植物濒危及保护等级划分...
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