...一套完整的药品上市后再评价体系应该包括建立药品不良反应监测及报告系统、药品召回管理制度，进行质量标准制定和新，开展药物临床安全性、有效性研究，进行药物经济学研究。而制药企业对于自身产品开展上市后的临床疗效跟踪、主动进行不良反应监测和报告以及...
...批准文号；未取得药品广告批准文号的，不得发布。处方药可以在国务院卫生行政部门和国务院药品监督管理部门共同指定的医学、药学专业刊物上介绍，但不得在大众传播媒介发布广告或者以其他方式进行以公众为对象的广告宣传。第六十一条 药品广告的内容必须真实...
...定期消毒。使用的消毒剂不得对■［此处缺少一些内容］■药材的每件包装上应有品名、产地、日期、调出单位，并由专业人员按药材质量标准验收。第四十八条待验、合格、不合格原料、辅料及包装材料的货位要严格分开，按批次放，并有易于识别的明显标记。不合格、...
...办法》正在修订过程中，今年有望出台，会在一些公开媒体上，包括在网站上征求大家意见。“一药多名”今年严查吴浈认为，现在社会上对“一药多名”反映么强烈，主要是指一药品多家生产，因而具有多个商品名，同一通用名的药品用不同的商品名，价格不一样，易引起...
...1998-1-7保护终止日：2004-3-24保护期限：7年批件号：98020证书号：97031-1保护品种号：ZYB20797031-1是否同品种：同品种功能主治： 本品具有清热解毒，清利湿浊，理气活血，消炎止痛，祛瘀通淋的功能。用于急性...
...之所以选用“潜在风险”一词，表明这类药与心血管不良事件之间，并不存在完全的因果关系，而是在特定条件，如长期、超大剂量或不按说明书使用等情况下，可能发生的风险。换而言之，如果结合“黑框警示”来使用这类药物，就可避免相关风险。 另外，对药品不良反应...
...药品的专业人员咨询，以便准确选择药品。对于无法自我判断的疾病，则应及时到医院就诊。同时，还要仔细看药品说明。正规药品说明书，需具有批准文号、药名、主要成分、药理作用与适应症、用法用量及不良反应、禁忌症等内容，将其与自己的症状相对照，判别适用...
...分析结果和指纹图谱。因此建立从整体上综合评价中药质量的方法很有必要。目前国内外有关中药材的研究，大多是就单一品种进行成分分析及质量标准研究，而由于药材所被检验的成分或有效成分并非是所有的成分，成分分析不能代替质量标准，只能参照有关的成分分析...
...体检一次，并建立健康档案。5.制剂工艺配制制剂必须制订工艺规程，内容包括：品名、规格、剂型、处方成分及用量、操作规程、工艺条件、处方依据、包装要求等。并按操作规程进行配制，不得随意改变。配制制剂的原辅料药品，经检验、检查应符合药用质量标准，...
...批准文号；未取得药品广告批准文号的，不得发布。处方药可以在国务院卫生行政部门和国务院药品监督管理部门共同指定的医学、药学专业刊物上介绍，但不得在大众传播媒介发布广告或者以其他方式进行以公众为对象的广告宣传。第六十一条 药品广告的内容必须真实...
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