...、脱发； ——其他的不良反应有过敏反应，例如发热、支气管痉挛、间质性肾炎和过敏性休克，出汗增多、外围水肿、视力模糊、味觉失常和低钠血症。 此外，曾有文献报道，例重症患者接受高剂量奥美拉唑钠静脉注射后出现不可逆性视觉损伤。 鉴于目前已上市的...
...再有就是注意药品有效期的问题。判断药品是否超过有效期，应注意查看其外包装及标签上所印刷的生产日期（批号）和有效期。如某药的生产批号为980504，有效期：二年。则表明该药品的失效期为2000年5月份。如果该经品没有标明有效期，那末它的效期也...
...分析报告中排除了退市药物，直至其退市后数周。 论文中的一个细节相当令人吃惊——不良反应的增长大部分来源于制造商的报告，而且报告中主要的副作用尚未在药品标签中标注。直接来源于医生和药剂师的报告和来自制药公司的报告一样，对于已经在药品标签上标注...
...双黄连注射剂是由金银花、黄芩、连翘提取物制备的中药制剂，具有清热解毒、疏风解表的功效，用于外感风热引起的发热、咳嗽、咽痛，临床用于病毒及细菌引起的上呼吸道感染、咽炎、扁桃体炎、急性支气管炎、肺炎等的治疗。双黄连注射剂包括注射液和注射用无菌...
...造成的一种精神状态，表现出一种强迫性要连续或定期使用该药物的行为，目的是要感受它所带来的精神效应，有时则是为了避免停药引起的不适。 “药物依赖性是药物不良反应的一种，即使在正常用法用量下也会产生一定的有害反应。这体现了药品的两面性。”...
...澳大利亚药物不良反应公报今年第4期报告称,其收到1例与应用利妥昔单抗有关的罕见神经系统疾病——进行性多灶性脑白质病(PML)。 利妥昔单抗是一种免疫抑制剂,1998年在澳大利亚上市,用于治疗某些类型的非霍奇金淋巴瘤。2006年获准与...
...临床试验应当按照本办法的规定进行；II期临床试验应当完成至少100对6个月经周期的随机对照试验；III期临床试验完成至少1000例12个月经周期的开放试验；IV期临床试验应当充分考虑该类药品的可变因素，完成足够样本量的研究工作。2。属注册...
...药品在有效地控制和治疗疾病的同时，某些可能经历不良反应，甚至是危及生命、致伤致残的严重不良反应。以下几种情况会对药品使用带来潜在风险： 产品的缺陷它是产生不良反应事件的重要方面，可因生产、质控等环节的监控不严等因素而产生。 不良反应药品...
...实施监测管理的近9年时间里，尽管药品不良反应报告数量逐年快速增长，但药品生产企业的报告比例却没有明显提高，一直在10%以内徘徊，而美国这个在60%以上。 “其实主流企业都愿意树立一个负责任的形象，但若社会对于药品不良反应不能抱以正确和宽容的...
...要承担风险一样，服用药物也应该承担可能出现的不良反应风险。 与此同时，乐彤指出，目前很多厂家还没有建立起完善的服务系统。本来推广队伍一个重要作用就是针对药品临床使用中出现的问题进行协调、解答和反馈。但是现在这部分功能明显缺失。企业可以尝试...
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