...进一步做好中药的审批工作，结合我国目前的实际情况，现就《新药审批办法》中的有关中药审批的某些问题做以下五个方面补充规定及说明。一、新药（中药）分类和申报资料项目的补充规定和说明分类部分：（一）第一类“中药材的人工制成品”1．以人工方法在动物身上...
...西药研究开发周期长、投入资金大，似乎已成为新药研发圈内人的共识，于是全国各地兴起了一股中药研发热潮，其中包括不少著名的大学院校以及与医药有关的著名科研机构。固然是一件好事，但是我们也应该清醒地意识到，制约中药新药开发的瓶颈主要有两：一是...
...治疗 1.支持疗法 （1）保护性隔离。 （2）发热病人寻找原因，并应用广谱抗生素。 （3）成分输血：贫血时可输浓缩红细胞。血小板极低时，可输浓缩血小板。白细胞极度下输入粒细胞或全血，或升白细胞的药物，如粒细胞或粒细胞-巨噬细胞集落刺激因子...
...什么是新药？其概念有不同解释，我国定义为“我国从未生产过的药品，凡增加新的适应症，改变给药途径和改剂型的，也属新药管理范围”。 进口药，顾名思义，即是从国外进口的药口而非我国自行生产的药品。 有些人认为新药和进口药比老药和国产药疗效好，...
...白血病是一种造血组织的恶性肿瘤。其病理特征是骨髓及其它造血组织中有广泛的某一类型幼稚白细胞的异常增生，这种异常增生的白细胞丧失正常功能，并有成熟障碍。在血液中有该类型白细胞量和质的异常表现(白细胞增多或减少，有异常的幼稚白细胞出现)，并...
...这种药物只攻击肿瘤细胞，现有的化疗则不辨细胞好坏，会盲目攻击所有与癌细胞有关联的细胞。因此，新药意味着疗效更好，副作用更少。 服用“给你活”的，一年需花费2万5000美元(4万6000新元)，患癌者在有生之年都需要它。 147病人试用 四...
...与其他白血病的相同，可以合并感染，发热、出血、贫血、肝脾淋巴结肿大、皮肤损害、肝肾功能损害、心肺功能损害、中枢神经系统白血病等并发症，严重者可危及生命。...
...45％的病例有染色体异常，其中包括单倍体、超二倍体和各种标记染色体。骨髓增生活跃，明显活跃或极度活跃，以白血病细胞为主。骨髓中原始细胞＞6％为可疑，超过30％诊断较肯定，原始细胞+早(幼)细胞≥50％可确诊。全骨髓中，红系及巨核细胞高度减少。...
...病情缓解的同时，不需要以生活质量作为代价。 不过，仍然有一部分病人会对伊马替尼产生耐药，这种耐药可能是一开始用药就无效，也有可能是药物使用了一段时间以后，突然无效。而现在，一种新的靶向治疗药物——达沙替尼给这部分患者也送来了生的希望。 江教授...
...阳性急性白血病 Ph1染色体并不只存在于CML中，3%～10%的儿童急性白血病有Ph1染色体。Ph1阳性急性白血病可以是CML急变，也可能是原发的急性白血病。在临床和血液学检查中区别这两种情况很困难，但细胞遗传学结合分子生物学技术检查可发现...
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