...使用。处于验证中的治疗性疫苗必须严格按照新药研发的临床试验程序，进行临床试验，只有获得国家食品药品监督管理局的临床新药批准文号，才能进行工业化生产，成为可以让广大患者使用的疫苗。如果现在市面上出现了以营利为目的的销售所谓治疗性疫苗的广告或是...
...新工艺时按新药技术转让规定办理。 第二十条 凡新生物制品申报原料药的，按本办法规定进行审批，核发新药证书和批准文号。 第二十一条 新体外诊断试剂，研制单位完成产品临床考核，其连续三批产品（批量见附件十二）经中国药品生物制品检定所检定合格后，...
...可持续发展，发挥中医药在保护人民健康和国民经济发展中重要的支柱作用。 同时，建议修改和完善中药新药审评制度，现在基本上是参考发达国家化学药或植物药的审评办法，非常不利于中药新药的研发和中医临床的使用，应该修改和完善，以中医理论为指导，体现中医...
...日韩的汉药、韩药。日本只有210个汉方药制剂，处方主要源自张仲景，原料的75%由我国输入，但在国际市场拥有较高覆盖率，收获颇丰。 在欧美，制药巨头纷纷以中药为研发重心，试图从中药产品中提取有效成分，研制新药。有数据显示，美国国内有中医药研究...
...药物的相互作用等。 底蕴丰厚的中药教学与展示 这所学校的“第一”还包括中药资源学系，这个系以中药管理、组织培养、化学成分、药理作用、中药基原鉴定、品质评量、栽培管理等为主轴，配合分子生物学技术和可选修的中药行销等课程，培养中药生物技术与新药...
...据《华盛顿邮报》报道，美国研究人员近日说，以近１万名停经妇女为对象的５年期国际试验发现，许多乳腺癌患者服用一种芳香酶抑制剂（Aromatase inhibitor）新药后，乳腺癌复发率、以及另一侧乳房患癌和癌细胞扩散的风险都明显降低。 在...
...HA注射液”。 骨关节腔内注射用制剂的成功研制打破了临床上对该病只能对症治疗且毒副作用较大的状况，为临床提供了一个疗效确切、安全性好的药物，该类药物现已成为治疗关节炎的一线药物。 在HA注射液的生产技术研发中，攻关课题组还成功地解决了HA...
...据新华社华盛顿11月5日电美国4日公布的一项临床试验结果显示，一种尚处于开发阶段的新药短短几星期内就可以部分降低人体冠状动脉中的斑块含量。这一结果为治疗心血管疾病带来了新的希望。 现有的动脉硬化症治疗药物大多着眼于降低血液中低密度脂蛋白...
...我部卫药字（89）第35号下发的《卫生部新药审批工作程序》第6．3项规定，中药新药标准品、对照品由各省、自治区、直辖市药品检验所进行标定、复核。为作好项工作，特对中药新药标准品、对照品的审批程序及技术指标要求作如下补充规定： 一、审批程序...
...整理后，按所列统一的格式报卫生部药政司，抄送卫生部药品审评委员会办公室和药典委员会。十一、新药的批准文号问题经卫生部批准生产的新药，其批文号格式如下：试生产的新药：（处号）卫药准字号其中编号前注“×”者为西药,注“Z”者为中药，注“S”及生产...
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