...1、本品不良反应包括过敏性休克，应在有抢救条件的医疗机构使用，用药后出现过敏反应或其他严重不良反应应立即停药并及时救治。 2、严格按照药品说明书规定的功能主治使用，禁止超功能主治用药。 3、严格掌握用法用量及疗程。按照药品说明书推荐剂量、...
...企业和医疗机构必须经常考察本单位所生产、经营、使用的药品质量、疗效和反应。发现可能与用药有关的严重不良反应，必须及时向当地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门和卫生行政部门报告。具体办法由国务院药品监督管理部门会同国务院卫生行政部门制定...
...3。五年内药品临床使用情况及不良反应情况总结。4。有下列情形之一的，应当提供相应资料或者说明：（1）药品批准证明文件或者再注册批准文件中要求继续完成工作的，应当提供工作完成后的总结报告，并附相应资料；（2）首次申请再注册药品需要进行IV期...
...的安全性评价研究，就显得非常重要。作为中医药研究工作者，于智敏教授和他的同事们一直关注着中药的安全性问题。 中药的安全性问题主要表现为药物的毒性和不良反应。发达国家从20世纪60年代就开始对药物不良反应进行监测，我国从1989年建立了...
...确保人民群众用药安全有效，真正达到实施药品放心工程目的，方案要求各县市药品监督局严格执行药品准入政策，依法取消药品地方标准，加强药品不良反应监测管理，从源头上确保上市药品质量；严厉查处无证生产经营，打击制售假劣药品医疗器械违法犯罪活动；...
...月，国家药品不良反应监测中心病例报告数据库中，有关克银丸的病例报告共14例，其中严重病例报告有肝损害10例、剥脱性皮炎1例。通报提醒患者，必须在医生指导下使用，严格控制剂量和疗程，避免超量、长期使用；在治疗过程中注意肝功能监测。 ...
...方向改变。今年7月31日，国家食品药品监督管理局发布了《药品说明书和标签管理规定》征求意见稿，要求药品说明书中必须包括不良反应，中药说明书应实事求是地详细列出应用该药品时可能发生的不良反应，按不良反应的严重程度、发生的频率或症状系统性列出。 ...
...加压素的鼻腔喷雾剂在治疗PNE时出现的严重不良反应多。罕见的严重不良反应包括：低钠血症、水中毒和惊厥。去氨加压素鼻腔喷雾剂引起低钠血症的发病率约为15例/10万病人/年，而口服制剂为6例/10万病人/年，其原因主要与药物过量、液体摄取过多或使用...
...上的症状，但他也不能肯定美国及日本出售的“达菲”说明书上是否的确标注此类不良反应症状。 此前，上海药品不良反应监测中心主任杜文明曾告诉记者，由于“达菲”主要用于流感，因此平常服用的人很少，到目前为止，上海并没有出现类似的不良反应报告。上海...
...企业和医疗机构必须经常考察本单位所生产、经营、使用的药品质量、疗效和反应。发现可能与用药有关的严重不良反应，必须及时向当地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门和卫生行政部门报告。具体办法由国务院药品监督管理部门会同国务院卫生行政部门制定...
所有搜索结果仅供参考，如需解决具体问题请咨询相关领域专业人士。
