...行政部门审批，经国务院卫生行政部门批准生，发给新药证书。国务院卫生行政部门应当在收到全部申报材料后，尽快组织药品审评委员会审评，并在审评后的两个月以内，作出是否批准的决定。第二十条国务院卫生行政部门和省、自治区、直辖市卫生行政部门可以成立药品...
...第一百四十二条 申请注册药品的名称、说明书和标签应当符合国家食品药品监督管理局的规定。第一百四十三条 药品说明书和标签由申请人提出，国家食品药品监督管理局药品审评中心根据申报资料对其中除企业信息外的内容进行审核，在批准药品生产时由...
...不良反应的60％是企业上报的，由医务人员完成的不到7％。而国内诸多制药企业对药品不良反应的报告工作，唯恐避之不及，认为报告药品不良反应会直接影响产品的销路与企业经营业绩，因此未能发挥应有的报告主体作用。 9月启动的“热毒宁注射液不良反应监测...
...就是许多中药厂家不注明“不良反应”的法律依据。 事情也一度有好转的机会。去年1月28日，有关部门又发布了《关于做好统一换发药品批准文号工作的补充通知》，对药品说明书规范细则等规章中的内容与修订的药品管理法中有关内容表述不一致的地方进行了规范...
...的市场。可是，面对越来越“抢眼”的食品认证，消费者对其认知程度和接受程度如何？今后我国的食品认证工作又将朝着怎样的方向发展呢？ 食品消费进入认证时代 与千百年来老百姓买东西要货比三家的购物标准相比，如今的消费者在选购食品上，买蔬菜首选无公害...
...在２００４中医药国际科技博览会中药不良反应与临床前安全性评价专题报告上，国家食品药品监督管理局新药审评中心叶祖光教授认为，一般而言，凡是药物就有毒副作用，中药也不例外，因此应改变中药安全无毒的认识误区。 叶祖光说，中国古代医家早已发现中药...
...国际化进程中存在的一些关键性技术问题，与港澳地区和国际相关机构广泛交流与合作，推动中医药国际化，并更好地支援澳门药健所筹建澳门药品及食品检测中心的相关工作。 澳门回归后，澳门中医药事业得到长足发展，中医药医疗、教育、科研等机构正逐步建立、完善...
...行政部门审批，经国务院卫生行政部门批准生，发给新药证书。国务院卫生行政部门应当在收到全部申报材料后，尽快组织药品审评委员会审评，并在审评后的两个月以内，作出是否批准的决定。第二十条国务院卫生行政部门和省、自治区、直辖市卫生行政部门可以成立药品...
...中国医药报讯 近日，由广西区食品药品监督管理局、广西区卫生厅联合成立的广西区药品不良反应（ADR）监测工作协调领导小组发起，联邦制药国际控股有限公司协办的广西基层医疗机构技术人员药品不良反应与监测培训计划在广西横县启动。据悉，此项培训将...
...。 私人诊所医师资质 可能也是诱因之一 据了解，在2003年12月，国家药品不良反应监测中心曾发布通报，提示克林霉素注射液可引起严重不良反应，提醒医生严格掌握，避免不合理使用。 “其实，克林霉素引起的不良反应一直都在发生。我们怀疑是诊所注射...
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