...发现药品安全问题是监管部门09年的工作重点之一。中药注射剂较大的不良反应事件在08年出现两次、09年出现一次，肯定是监管重点之一。医疗机构在使用上、药监部门在监管和新药审批上会更加谨慎和合理，因此整个行业的发展速度可能放缓。 其次，不良反应...
...由于中国的药品不良反应监测体系太不完善所致。 4月10日，诺华中国公司相关工作人员告诉记者，“泽马可”在中国的安全情况正在相关部门的评估中，一旦有结果，诺华会马上在公司的中国网站上公示。 美国不良反应严重 2007年4月2日对...
...药品能治病但也可能有有害的反应，我们常常把这类有害的反应叫药品不良反应（英文Adverse Drug Reaction，缩写ADR）。国际上给药品不良反应下的定义为：药品不良反应是指药品在预防、诊断、治病或调节生理功能的正常用法用量下，...
...丹麦等国在加强对申请新药审批和管理工作的同时，开展了药物不良反应情况调研。WHO的“国际药品不良作用情报中心”有计划地对上市老药品进行再评价，对无产或不安全药品停止生产或淘汰。日本自1971年开始进行药品的再评价工作，对1967年以前批的...
...结构，提高药品质量，促进医药产业和扩大药品市场发展与繁荣的良好机遇。根据处方药和非处方药的管理属性和药品分类管理相关要求，这项监管模式的改革涉及药品再评价、不良反应监测、包装、标签、使用说明书、标识、注册审批、流通管理、广告管理、价格管理、...
...检验的机构不得参与药品生产经营活动，不得以其名义推荐或者监制、监销药品。药品监督管理部门及其设置的药品检验机构和确定的专业从事药品检验的机构的工作人员不得参与药品生产经营活动。第七十一条 国家实行药品不良反应报告制度。药品生产企业、药品经营...
...上的症状，但他也不能肯定美国及日本出售的“达菲”说明书上是否的确标注此类不良反应症状。 此前，上海药品不良反应监测中心主任杜文明曾告诉记者，由于“达菲”主要用于流感，因此平常服用的人很少，到目前为止，上海并没有出现类似的不良反应报告。上海...
...中国医药报讯 2006年至今，黑龙江省黑河市食品药品监管局ADR监测完成数量已达到了往年的8倍以上，同时，在报告质量上有所突破，在全国新的和严重的ADR病例报告占比不足5%的情况下，该市率先达到了11%。 据悉，该局将ADR监测与药品市场...
...李铁民介绍，根据“通知”在临床使用方面，中药注射剂应当在医疗机构内凭医师处方使用，医疗机构应当制定对过敏性休克等紧急情况进行抢救的规程。医疗机构要加强中药注射剂不良反应的监测和报告工作。要准确掌握使用中药注射剂患者的情况，做好临床观察和病历...
...近日，深圳市药监局根据近年来投诉和案件办理，总结出药品市场上出现的典型九大骗术，以帮助广大消费者理性消费、主动维权。 骗术特征归纳 据介绍，这九大骗术归纳起来有几个特征：一是将一些功能不确定产品或非药品等普通产品，冒充功能强大包治百病的...
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