...批准后，发给证书及批准文号。新辅料的保护及技术转让参照卫生部《关于新药保护及技术转让的规定》招待。其保护期为；第一类辅料四年，第二类辅料三年。新辅料质量标准的试行期与药品相同。在申请新辅料时同时报送的制剂，如系已批准的药品，当加入新辅料后，...
...托卡朋(Tolcapone)属于可逆性儿茶酚-氧位-甲基转移酶抑制剂(COMT-I)，它对中枢及外周均有作用，和复方左旋多巴合用，用于治疗晚期帕金森病。据悉，由我国企业研发的新药托卡朋片，将于近期在我国首次上市。 ■历史信息 世界上第一个...
...“冬凌草完全有可能成为第二‘青蒿素’，成为济源的、中国的、世界的‘绿色抗生素’。”5月19日，在河南省济源冬凌草学术与产业发展研讨会上，国家中医药管理局副局长、中国中药协会会长房书亭对冬凌草的研发表达出“官方”的充分自信。 ■相关研究...
...产品的一项特殊的产品质量监控制度和知识产权保护制度，目的在于保证产品的质量、附加值及其在国内外市场的竞争力。目前已被世界上许多国家采用。以原产地命名注册的产品与一般产品相比，拥有高知名、高品质、高附加值的优势，成为开发当地经济潜力的有效手段。...
...中医医院研发、生产、使用院内制剂的意见，为中药产业、中药新药研发提供源泉。 鼓励优质优价保护传统中药 价格问题是制约中药行业发展的另一关键问题。在座谈会上，不少中药企业负责人都提到，现在的药品定价机制“扶弱不扶强”，用好药材做好药的企业反而...
...黄芪、大黄等3个品种，项目共设8个课题，涉及当归、黄芪、大黄种质资源的利用和质量控制技术研究及相关标准的制定，岷当归和铨水大黄规范化生产及产业化，黄芪种植加工，当归治疗心脑血管疾病新药研发，辅助治疗肿瘤新药归芪多糖制剂研发以及复方大黄制剂治疗...
...主要化学成分。三个蛋白分子团的萃取，一方面提高了药效、药速，另一方面防止其他物质与人体作用而产生毒副作用。 据研发人员解释：“塞隆骨类似于虎骨，但虎为禁猎动物同时因为塞隆骨性微温，具有散寒止痛、舒筋活络、强筋健骨的作用，可用于治疗风湿寒痹...
...企业只对36%的研发产品、25%的研发方法申请了专利，而制药企业则对79%的研发产品申请了专利保护。周和平指出，中国制药企业要进入国际主流市场，专利探路是必不可少的基础工作。具体来说，一是及时、全面地获取专利信息；二是准确分析风险程度。中国...
...另一挑战者是，由Eli Lilly制药厂研发的IC351，效用与「伟哥」相似，但生产商声称它比「伟哥」产生更少副作用，预期明年可提出销售申请。 第三名挑战者是Vasomax，该新药去年曾被广泛报道大出风头，原定一九九九年上 发售，却因被...
...后的受益人也将相应改变。 有识之士清楚，新药只有产业化后才会产生巨大价值。如上海企业自主研发的注射用丹参多酚酸盐，主要用于心血管病治疗。该药凭借１０项中外专利构成的专利群，在上市后半年内便创造了月均销售５００万元以上佳绩，年销量达百万支规模...
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