...附件6：新药监测期 期限表（说明：除以下情形的新药不设立监测期）（表1～3）...
...“抑郁症是一种严重的身心疾患，但抑郁症的躯体疼痛症状一直没有引起患者和医生的足够重视。现有的抗抑郁药物对于治疗抑郁的情绪症状疗效较好，但对于抑郁症的躯体症状疗效不佳。而盐酸度洛西汀在我国临床的应用，为人们带来了抑郁症情绪症状和躯体症状双重...
...本报讯 由吉林亚泰制药有限公司研制生产的国家重点新产品、国家“十五”重点攻关项目的一类抗癌新药“Rg3参一胶囊”，日前正式获得国家食品药品监督管理局的批准文号，在全国全面上市。据悉，该产品已被列为国家级火炬计划项目。 “Rg3参一胶囊”的...
...成为合法中药，再接中医药学理论治疗西医药学概念的疾病，实质此类研究，即为治疗，决非拿病人做实验或试验。总之，如此研制新药物，是合理、合法又多快好省的新药研制办法。 综观，西药中药化研究，直接可得大量第一类新中药和第五类新西药。尚可在西药中药化...
...日前，中国中医药研究促进会在南昌召开了“全国中药关键技术研讨会”，中国中医研究院广安医院王丽霞对中药新药研究中容易忽视的四个问题发表如下看法： 首先是中药的疗效和合理使用应进行科学宣传。有些厂家将中药是纯天然、无毒副作用作为卖点，而忽略了...
...(一)治疗 1.一般治疗 小范围浅表处皮肤黏膜的单纯疱疹病损可仅采用局部用药抗感染治疗。对症状较重，尤其重要脏器受累的患者则应给予全身性抗感染用药及相应的对症支持治疗。肠溶阿司匹林口服可用于皮肤黏膜疱疹部位疼痛显著者。生殖器疱疹患病期间应...
...情况下，作为中药行业发展的基本动力的中药研发应如何突破困局？在接受记者采访时，中国中医科学院中药研究所的王智民教授表示，降降中药新药盲目开发的虚火，使之走向科学有序、稳扎稳打，对于谋求中药行业的持续发展至关重要。■中药研发遭遇“成长的烦恼”我国...
...近日，在德国慕尼黑举行的欧洲呼吸协会(ERS)年会公布的一项研究结果表明，与使用安慰剂的慢性阻塞性肺病（COPD）患者相比较，使用噻托溴铵(Tio-tropium)治疗的COPD患者肺部功能有显着改善。这一首次只针对轻度COPD患者的...
...（一）新药的概念为了对新药进行管理，许多国家都对其含义和范畴作出明确的法律规定。我国《药品管理法》规定，“新药指我国未生产过的药品”。卫生部颁发的《新药审批办法》进一步明确规定“新药系指我国未产生的药品。已生产的药品，凡增加新的适应症、...
...泰素）相媲美。 研究人员Rayment解释说，以肌动蛋白为基础的药物一直以来未能像Taxol这样靶向微管的药物一样成为一个成功的药物，部分是因为人们一直都不知道它们是如何靶向肌动蛋白的。此项研究的结果则为这类新药早日用于人类癌症治疗奠定了...
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