...题方面存在问题的梳理和分析，需要基于对现行药品注册管理法规和技术指导原则中关于中药、天然药物新药开发立题目的与依据方面具体要求的了解掌握，以及对现行药品注册管理法规背景下中药新药研发立题基本要求的剖析和解读。 根据现行《药品注册管理办法》...
...；具有与所经营药品相适应的药学技术人员。经营中药的企业和兼营药品的企业没有药学技术人员的，配备熟悉所经营药品的药性并经县级以上卫生行政部门审查登记的药工人员。药学技术人员素质水平是保证药品经营企业，特别是药品零售企业的药品质量和药品服务水平...
...创可贴，顾名思义，有了创伤便可贴上，它是我们日常生活中常用的一种外科用药。但是，到底应该怎样正确地使用它呢？恐怕并不是所有的人都知道，以至于经常发生创可贴越贴越坏的怪事。其实，只要认真地了解一下创可贴的结构、特点及用途，再去合理地使用它，...
... 药品要求的是安全、有效、质量可控，中药开发时对待药品的安全性和有效性要辨证的对待，疗效是药品存在的根本，特别是对于一般药物难以治疗的急重危症，只要是对于患者来说疗效大于毒害的药物，就有其开发价值。中药材及复方经多年的临床使用，对其用法用量...
...第六十四条 药品监督管理部门有权按照法律、行政法规的规定对报经其审批的药品研制和药品的生产、经营以及医疗机构使用药品的事项进行监督检查，有关单位和个人不得拒绝和隐瞒。药品监督管理部门进行监督检查时，必须出示证明文件，对监督检查中知悉的被...
...处方和药师调剂处方应当遵循安全、有效、经济的原则；药品用法用量应当按照药品说明书规定的常规用法用量使用，特殊情况需要超剂量使用时，应当注明原因并再次签名，除特殊情况外，应当注明临床诊断；医师应当根据医疗、预防、保健需要，按照诊疗规范、药品...
...昨日记者从市卫生局了解到，卫生部、国家食品药品监督管理局、国家中医药管理局三部门联合发出《关于加强中药注射剂生产和临床使用管理的通知》和《中药注射剂临床使用基本原则》，今后中药注射剂应当在医疗机构内凭医师处方使用。 据市卫生局医政科科长...
...做到。大量的、更重要的方法还是要从药品的外观性状来观察是否变质，通过人的五官判断药品有何变化。当出现下列情况时，就不能再用了。 [药品]你家的药品存放正确吗 注射剂：观察药液是否澄明，有无变色等。注射剂除个别特殊的品种允许有轻微浑浊外，一般都...
...的水平。政策风暴有利于改善中药行业“一小二多三低”的状况。目前政府推行规范管理、提高行业标准，继续打击商业贿赂以及推行药品降价和挂网招标，种种政策挤压小企业的生存空间，从而有利于行业的优胜劣汰，资源向优势企业集中。新医疗体制改革将带来药品...
...2170件，当场依法对该批药品和发票进行了扣押。紧接着，执法人员连夜赶往安徽阜阳医药公司了解情况，该医药公司出具材料证明其近期未曾向发票所示单位供应过药品。接着又对辖区内多个有可能购进该批药品的线索进行调查，其结果均是被调查人不承认或不配合而使得...
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