...磺脲类制剂，10%的患者停止胰岛素治疗。 ■TZDs与依克那肽联用安全有效 在一项随机双盲安慰剂对照的平行试验中，对接受TZDs与二甲双胍（或没有二甲双胍）的患者添加依克那肽的安全性和疗效进行了评定。在这项研究中，222例患者随机接受依克那肽...
...评估。同时，职能部门应会同厂家严格按照《中国药典》对雄黄的含量进行组方，且在包装盒上注明“安全警示”。 专家提示 姜良铎主任提示患者说：购买牛黄解毒片或其他含有雄黄的中成药时，首先要仔细阅读说明书，对于含有雄黄的药品，由于其说明书上的推荐...
...医院相对突出。 据了解，为了保证用药安全，国家食品药品监督管理局已经开展了对中药注射剂安全性的再评价工作，重点是对处方、生产工艺、药品标准和说明书中存在的问题进行审查和评估。...
...增加规定，药品的非临床安全性评价机构必须按照国家有关规定，分别实施《药品非临床研究质量管理规范》、《药品临床试验管理规范》。对未按照以上两个规范的要求开展非临床研究和临床试验的，其非临床研究资料和临床试验资料不得作为药品审查批准的依据。其具体...
...追踪采访。滥用药物也会使人上瘾“盐酸曲马多”是一种非吗啡类强效镇痛药，主要作用于中枢神经系统，可用于缓解癌症、骨折、手术等导致的中度至重度疼痛。 据国家食品药品监督管理局药品评价中心孙忠实教授介绍，“盐酸曲马多”具有轻度的耐药性和依赖性，...
...参考药品说明书,患者或其亲属便可自我用药。因而,非处方药的标示识别就显得更为重要。 目前,我国市场上流通的药品采用四类11种不同的效期表达方式。其中,有表述为“失效期”的；有表述为“有效期”、“有效日期”或“有效期至X”的；也有表述为“...
...淘汰，并向上报药政部门提出淘汰建议。四、我国127种药品的淘汰原因1982年9月4日，卫生部宣布淘汰127种药品（表27-1），其原因和种类是：（一）磺胺类药物（14种） 如长效磺胺，它有效性差，洲离血浓度低，半衰期长，安全性差，容易过敏，...
...片材、膜)及其复合片(膜)等五大类六十多个品种直接接触药品的包装材料和容器，年产值约150亿元。但是，目前我国药品包装整体水平明显落后于发达国家，包括包装质量、包材质量以及包装对医药经济的贡献率都明显低于发达国家水平。发达国家一般品种包装占...
...生产记录、生产控制、监控方法、产品包装、销售和稳定性等章节。它的基本指导思想是，用全面质量管理，保证药品的安全性、有效性、稳定性和品质优良，它要求药品生产的质量管理不限于分析、化验、检查表格，车间检验和出厂检验等，而是涉及整个生产全过程的进行...
...避孕问题，是提倡禁欲和支持“安全性行为”两者之间观点完全不同的另一个 问题。 “安全性行为”方式：SIECUS从学校最低的年级开始，通过介绍计划生育讲述避孕方法问题。 *所有的孩子必须是有计划生下的。*如果要孩子的话，每个家庭都能决定生几...
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