...1988年，我国卫生部颁布的GMP是参照国外管理要求，结合我国实际情况而制定的，它涉及影响药品质量的诸因素，如人员、厂房、设备、卫生、原料、生产操作、包装和贴签、质量检查部门、自检、销售记录、用户意见、不良反应报告等。这个GMP是国家的，...
...仿制品质量不高而有损新药及其开发单位的名誉。这种不合理的现象事实上会影响新药开发的积极性。因此，为了保护科研，生产单位研制新药的积极性和热情，促进新药的发展，真正体现《药品管理》所规定的“国家鼓励研究、创制新药”这一政策，就必须对新药采取一定的...
...第九十六条 进口药品分包装，是指药品已在境外完成最终制剂生产过程，在境内由大包装规格改为小包装规格，或者对已完成内包装的药品进行外包装、放置说明书、粘贴标签等。第九十七条 申请进口药品分包装，应当符合下列要求：（一）该药品已经取得《进口...
...建成第一座螺旋藻工厂化生产中试基地。当时国外最大的螺旋藻工厂―――墨西哥 T excoco公司，因工人罢工而关闭，国际市场供不应求。截止1997年底，据不完全统计，全国有养殖工厂近百家，培养池面积超过100万平方米，若全部开工投产，估计年...
...现今，酸乳开发力度较大的欧洲国家包括：芬兰、法国、德国、意大利、西班牙和英国牞另外，还有亚洲的日本。各个国家酸乳种类和市场定位各不相同，例如：德国的酸乳以果味为主，其他甜味牗巧克力、奶糖等牍产品次之；意大利和英国酸乳主要面向儿童；德国则是...
...第一节 进口药品的注册第八十四条 申请进口的药品，应当获得境外制药厂商所在生产国家或者地区的上市许可；未在生产国家或者地区获得上市许可，但经国家食品药品监督管理局确认该药品安全、有效而且临床需要的，可以批准进口。申请进口的药品，其生产应当...
...了以下三种不同意见： 第一种意见认为，应按未经批准擅自购进麻醉药品进行处理。罂粟壳属于麻醉药品，根据《麻醉药品和精神药品管理条例》（以下简称《条例》）第三十四条规定，药品生产企业需要麻醉药品作为原料生产药品的，应当经省食品药品监督管理部门...
...一个国家的生产、流通、分配和消费的总体,包括各个生产部门和为生产服务的流通部门,如工业、农业、建筑业、交通运输业、商业、物资供应等,也包括文化、教育、科学研究、医药卫生等非生产部门 national economy 国语辞典 以國民為本，...
...很多的女性都会有一个问题，自己之前的身体是很好的，为什么生完小孩后会出现月经不调的疾病，月经不调这种疾病和生小孩有关系吗？下面我们就围绕着这个问题介绍一下。 产后会发生月经失调的原因如下 1、没有合理的休息：很多女性在产后没有注意好休息，...
...第七十三条 仿制药申请人应当是药品生产企业，其申请的药品应当与《药品生产许可证》载明的生产范围一致。第七十四条 仿制药应当与被仿制药具有同样的活性成份、给药途径、剂型、规格和相同的治疗作用。已有多家企业生产的品种，应当参照有关技术指导原则...
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