...卫生组织（9月21日）就儿童药品的安全性所发表的一份研究报告显示，在药品对儿童的影响方面缺乏全面和可信性的数据，对儿童药品的安全性监测应该加强。份称为《促进儿童药物安全性》的报告指出，临床数据的缺乏导致儿童药物的研发、生产和销售都受到影响...
...所谓无菌动物，就是指不能检出任何活的微生物和寄生虫的动物。从微生物学的观点看，通常实验动物的体内和体外带有寄生虫，体内还常带有细菌和病毒，而且还都难于排除某些潜在的传染病。此外，普通实验动物的血清中含有抗体。所以用并存普通动物进行医学...
...研发与上市前技术评价标准，促进产业的技术创新。第五，建立和完善中药上市后安全性监测与再评价规范。第六，健全和完善中药注册管理，建立系统的技术审评体系，以评价中药的有效性和安全性。 国家食品药品监督管理局药品注册司司长张伟透露，在中药标准制定...
...项目研究时，将研究重点聚焦在创建中药产品的现代化质量控制标准上。在两年的攻关实践中，课题组将已得到国际公认的色谱指纹图谱分析方法运用于中药生产的质量控制，将先进的检测技术与现代信息技术相结合，首次对参麦注射液主要化学成分进行了较为深入系统的...
...无菌技术是医疗、护理操作中预防和控制交叉感染及传播的一项重要基本操作。在无菌操作过程中，任何一个环节都不得违反操作原则，否则就可能造成交叉感染的机会，给病人带来不应有的痛苦和危害。因此，必须加强无菌观念，准确熟练地掌握无菌技术，严格遵守...
...良好。 鉴于莲必治注射液有引起急性肾功能损害的风险，并且是产品说明书中未提示的新发现的不良反应，因此在要求生产企业修改说明书的同时，提醒临床医生严格掌握适应证，加强对用药患者肾功能的监测；避免与氨基糖苷类等有肾毒性的药物联合使用；对于老年人、...
...：含义与特点 口服液剂是以中药汤剂为基础，提取中药中的有效成分，加入一些附加剂，基本上按注射剂的工艺制成的一种口服液体制剂。 它与汤剂相比较，具有下列特点： ①服用剂量小，因味道好易为病人所接受； ②仍为液体制剂，吸收快，疗效好； ③服用...
...美国两家药品管理公司近日宣布，基于对2型糖尿病治疗药物罗格列酮（商品名：文迪雅）的安全性考虑，将把种药物从两家公司的药品目录中去除。 此前，曾有研究发现，该药能引发较高的心血管疾病风险，美国食品药品管理局（FDA）随后对这种药物的安全性...
...血管活性药物的用量时发现，参附组多巴胺、多巴酚丁胺、硝普钠的使用量低于对照组（P<0.05），说明参附注射液可对抗缺血/再灌注损伤，与血管活性药物合用可增强药物效果及减少对血管活性药的依赖，使血压恢复正常并保持稳定。参附组利多卡因的使用剂量...
...系统，成立神威药物研究院，投资5000万元打造神威研发和产业项目孵化基地，吸引高端技术人才，并与国内外知名科研院所开展长期合作，围绕公司有较强优势的中药注射液、软胶囊、颗粒剂、冻干粉针、滴丸等现代中药剂型，进行新药、新剂型、新工艺的研究，丰富...
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