长期以来，以辨证论治为主要特点和诊疗模式的中医临床研究水平难以提高一直是业内人士关注的热点之一。1月7日，“中医临床疗效评价、共性技术与数据管理研究”专家委员会在中国中医科学院成立，表明中医界正在加快解决这一问题的步伐—— ■问题1：科研设计存在缺陷 中医药的临床试验是近20年才开始的。近10年来，国内期刊文献中发表的中医药临床试验学术论文数量逐渐增多。随机...
（一）溴酚（磺溴酞钠，BSP）排泄试验 以溴酚1ml缓慢静注（1min），45min后95％以上可以排出，滞留2％以下。当注入BSP后，与血液中的白蛋白相结合，被肝细胞摄取再在酶的催化下，与谷胱甘肽结合，随 胆汁 排出。当肝细胞摄取、结合及排泄功能障碍时，BSP出现滞留。急、慢性 肝炎 及 肝硬化 、 肝昏迷 时滞留，可用以判断 肝损伤 程度及预后，本试验应...
4月中下旬，国家科技部、国家中医药管理局、北京市中医药管理局联合立项紧急启动了"中西医结合防治SARS临床疗效评价研究"，成立了由中国中医研究院与北京市中西医结合医院、北京佑安医院、北京地坛医院等组成的SARS临床研究小组，制定了中西医结合临床方案。 课题遵循GCP原则，采用多中心随机对照临床研究方案，通过对SARS疾病的临床表现、主修特征、变化转归进行详细...
...，利用清除值公式，可计算出滤液中被重吸收的葡萄糖量即肾小管葡萄糖最大重吸收量（TMG），用以反映近端肾小管的重吸收功能。 表11-1 肾清除试验及其临床意义 肾脏对物质的清除方式 物 质 清除值临床意义 从肾小球滤过，肾小管对它即不重吸收又不分泌 肌酐、菊粉 甘露醇 、 硫代硫酸钠 反映肾小球滤过功能 小部分从肾小球滤过大部分从肾小管分泌 对氨基马尿酸 酚红...
新药的开发是一个系统工程，涉及药剂学、 药理学 、毒理学、药物分析、药物动力及临床医学等诸多学科。开发新药的工作虽然符合科学研究的一般规律，但其投资大、周期长、风险高，因此，从立题报批，溶不得半点疏忽和懈怠，否则很可能白白消耗大量的人力，财力，物力和时间而得不到任何回报。从医院制剂中开发新药的一般程序为：情报资料的调研和立题一处方和生产工艺研究一质量标准研究...
...后常遗留疤痕组织，功能障碍，有容易复发的特点;中医用活血化瘀，软坚，外敷法，结扎法，但同样总体效果并不令人满意。因此，对血管瘤的治疗仍是当前临床工作者研究的课题，颜德馨主任医师据几十年的临床经验以清热凉血之 水蛭 等药物制成消瘤片治疗血管瘤50例，取得了近期疗效。 临床观察 一、观察对象：共50例。 1.性别：女性：34人；男性：16人。 2.年龄 初诊年龄...
...痰、乳岩、瘰疬等外科阴证，而且对多种外科阳症如急性乳腺炎、丹毒、化脓性淋巴结炎、各部位的痈，也具有明显的清热解毒、消肿止痛的作用。从本市八所临床单位5 31例的临床疗效观察，总有效率达91.7％。又通过药理实验，证实本品具有较强的抗炎和镇痛作用。药理实验结果与临床疗效完全一致，并证实毒性小，使用安全。 二、本组531例中，发生副作用共27例。其中皮疹11例，...
...感和信任度跌入低谷。 在整医药行业步履维艰的情况下，作为中药行业发展的基本动力的中药研发应如何突破困局？在接受记者采访时，中国中医科学院中药研究所的王智民教授表示，降降中药新药盲目开发的 虚火 ，使之走向科学有序、稳扎稳打，对于谋求中药行业的持续发展至关重要。 ■中药研发遭遇“成长的烦恼” 我国自1985年起开始实施药品注册审批以来，批准的新药有1000多种...
...溶解细菌表面的糖蛋白，具有抗感染的作用。也有人认为能增加吞噬细胞作用，能与各种阴离子分子形成复合物。高浓度溶菌酶能改善细胞膜的功能。溶菌酶的研究包括组织中的分布和血清中含量测定。有人对不同病态胃粘膜进行研究，发现除正常幽门腺细胞能合成溶菌酶外，其它胃腺体细胞均无此功能。表浅性胃炎时，胃体胃窦的颈粘液细胞开始具有分泌溶菌酶的功能。肠化生腺体中的潘氏细胞、杯状细...
（一九八七年三月三十一日卫生部发布） 中药新药的研制是在中医药理指导下，突出中药特色，利用现代科学技术方法，在继承的基础上不断创新。《新药审批办法》已对新药审批有关问题和技术要求作了规定，使新药研制工作逐步沿着科学化、规范化方向发展。 为进一步做好中药的审批工作，结合我国目前的实际情况，现就《新药审批办法》中的有关中药审批的某些问题做以下五个方面补充规定及说...
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