...受欢迎的治疗选择。”礼来公司的医学顾问Richard Bump说道。礼来已经提交了这个药物的新药申请。并且已经与德国的勃林格殷格翰(Boehringer Ingelheim GmbH)达成了市场合作协议。 Duloxetine是一种5-羟色胺...
...改组和改造,一方面引进民营资本嫁接改造国有医药企业,实施国有资本有序退出,另一方面加大投资GMP改造,建设科技产业园,积极开发新产品,使全市生物产业保持了良好发展势头。 (一)生物产业初具规模 初步统计,宜昌市规模内生物产业企业有21家,已...
...征求意见稿)》(以下简称《意见》)后,我省实施的这一人才强省战略效应已经初现,而经修改定稿的《意见》也于近日印发,并在今日公布。 网上浏览量达21万多次 据悉,根据双方初步达成的意向,刘昌孝院士现为天津药物研究院新药评价中心主任、部省共建...
...国家食品药品监督管理局。国家食品药品监督管理局依据综合意见,作出审批决定。符合规定的,发给新药证书,申请人已持有《药品生产许可证》并具备生产条件的,同时发给药品批准文号;不符合规定的,发给《审批意见通知件》,并说明理由。改变剂型但不改变给药途径,以及增加新...
...知识产权的国家级新药,先后获得了多项国家发明专利和外观设计专利。 通过组织民族特色或资源特色中成药品种进行二次开发或创制特色新药,在增强了广西中成药老品种剂型的多元化和系列化的同时,也为中药企业提供持续发展后劲,继而拉动了企业经济效益。2006...
...上海中药制药三厂共同开发,运用从日本引进的“巴布剂”生产流水线加工工艺,研制成新一代的骨伤外敷新药——复方紫荆消伤膏(原名石氏伤膏)。1993年11月作为新型外敷用药,通过了上海市科学技术成果鉴定,1999年获国家卫生部三类新药批文。 ...
...总部设在英国伦敦的国际组织——植物园保护国际日前公布的研究报告说,全球数百种药用植物正濒临灭绝,将进一步增加发现新药的困难。 报告说,全球50%以上的药品需要这些濒临灭绝的药用植物作原料,有些植物甚至能够被用来治疗癌症和艾滋病等致命疾病,...
...方解。 (二十一)临床试验的设计方案及供临床医师参阅的药理、毒理研究结论综述。 (二十二)临床试验负责单位整理的临床试验总结资料及各临床试验单位的临床试验报告。 注:详细内容见《新药审批办法》 ...
...托卡朋(Tolcapone)属于可逆性儿茶酚-氧位-甲基转移酶抑制剂(COMT-I),它对中枢及外周均有作用,和复方左旋多巴合用,用于治疗晚期帕金森病。据悉,由我国企业研发的新药托卡朋片,将于近期在我国首次上市。 ■历史信息 世界上第一个...
...好坏,会盲目攻击所有与癌细胞有关联的细胞。因此,新药意味着疗效更好,副作用更少。 服用“给你活”的,一年需花费2万5000美元(4万6000新元),患癌者在有生之年都需要它。 147病人试用 四分三有改善 美国药物与食品管理局批准药物的使用...
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