...中药合剂是中药经配方称量、加热提取、浓缩调整而制成的内服液体剂型，是根据协定处方和制备工艺的要求而制备完成的。多以煎煮提取为主要方法。为尽可能多地提取有效成分，提高合剂质量，有利于病人服用，本文对影响合剂质量的因素浅探如下。 1 制备工艺...
...中药现代化、工业化的新格局。 更有意义的是，天士力主打产品复方丹参滴丸经过美国FDA临床试验项目，确定了切实可行的新临床适应证，符合欧美临床要求。天士力公司创建了复方丹参滴丸“峰值加和技术”，以“峰值面积百分比”判定指纹图谱相似度的质量控制...
...常规检测方法研究逐步深入 薄层色谱法、液相色谱法、气相色谱法等是较常规的检测分析中药农药残留的技术，相关的研究已获得较大进展。 薄层色谱法：该法是以固体吸附剂(如硅胶、氧化铝等)为载体，以水为固定相溶剂，流动相一般为有机溶剂所组合的分配型色谱...
...的样品，且需要价格昂贵的仪器设备。而单克隆抗体免疫分析技术，可直接测定微量样品的某一种或几种物质，具有灵敏精确、迅速简便等优点。国外药商十分看好这一研发技术。 单克隆有效成分抗体，用于中药真伪鉴定。加强中药的鉴别，是确保中药原药材和制剂质量...
...对于中国医药行业而言，2008年将是“关键的一年”，行将出台的新医改方案，将为整个行业带来数以百亿计的市场扩容，这点在业内已形成共识。而在大的利好形势之下，中药产业的2008年亦是一个充满期待的关键之年。 创新环境形成 关键词：“独立”...
...辅助成分也有关。因此，越来越多的人开始进行所谓的多模式、多指标控制体系的研究工作。化学模式识别被认为是较理想的方法之一，用化学计量学的方法关联化学数据阵与药效数据阵，确定可用于复方质量控制的模式，并对未知样本进行识别。直接试验方法应用于中药...
...质量标准化示范工程”正在紧张建设，该项目采取“分散控制，集中管理”的方式将中药注射液质量控制、中药指纹图谱质量控制和近红外在线检测等技术有机结合，实现中药注射液从原材料、中间体到成品的全生产过程的实时控制和反馈；为提高检验水平，神威投资上亿元...
...特性发生变化的程度。通过稳定性试验，考察中药、天然药物在不同环境条件（如温度、湿度、光线等）下药品特性随时间变化的规律，以认识和预测药品的稳定趋势，为药品生产、包装、贮存、运输条件的确定和有效期的建立提供科学依据。稳定性研究是评价药品质量的...
...满足顾客的需求并求得最佳的经济效益。二是渗透性。质量工作渗透于与产品质量有关的所有质量活动，及各职能部门和各类人员自身的工作质量中。如技术管理中的“三级审签”，审签的过程就是质量控制的过程。因此，在落实质量职责的基础上，必须提高各类人员的...
...中的质控主要包括化妆品和试带条的准确度、试带条的效期、仪器的校正、仪器操作正确程度和尿液标本中影响因素及处理等方面。（二）质控物的选择质控特的质量是质控工作的关键，多功能数学者采用人工尿液加标准特作为质控物。实践证明这种质控物对于尿葡萄糖、...
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