...关键词 中药新药 研究开发 现状 方法 21世纪将是科学技术发展突飞猛进的时代，科学发展的综合化，技术发展的高新化以及高新科技的产业化是21世纪科学技术发展的主要特征，这一趋势将在新药研究开发中得到充分的体现。本文试论世纪之交中药新药研究...
...应对处方中各组分的配伍和配比进行研究，以充分说明处方的合理性。另外，药理筛选方也是研制注射剂的一个途径。 为了达到尽量减少无效成分或有害成分进入血液的目的，对于中药注射剂特别是静脉给药的注射剂，应该对其处方中各成分与疗效的关系进行深入的研究。...
...批准生产的中药新药已经超过1000个，其中以剂型改变获准的新药最多；其次为以新处方为特点的新药；而单味药有效组分、中药注射剂新药和扩大临床新适应症的新药数量均较少，以新药材或单味中药有效成分为特征的新药更是凤毛麟角。可见，我国中药新药的创新性...
...政管理部门批准生产的中药新药已经超过1000个，其中以剂型改变获准的新药最多；其次为以新处方为特点的新药；而单味药有效组分、中药注射剂新药和扩大临床新适应症的新药数量均较少，以新药材或单味中药有效成分为特征的新药更是凤毛麟角。可见，我国中药...
...中药新药，不包括那些从中药有效成份中提取的单体化合物。那其实是化药。)设计中药的临床试验方案，感觉最拿不准的是疗效评价标准。中西医是两个完全不同的体系，中医的辨证施治，决定了中医对疾病的诊断以及中药的疗效评价，都不可能做到象西医那样的特异性。...
...治疗药物未能达到的140/90毫米汞柱指标。此外，在145例2型糖尿病患者中有50%达到130/80毫米汞柱的目标。 日本第一制药/三共公司报告了它的新型抗高血压药物的一项临床试验结果。这种新药是苯磺酸氨氯地平和奥美沙坦酯（...
...（一九八五年七月一日卫生部发布）第一章 总则第一条 根据《中华人民共和国药品管理法》第二十一条、第二十二条善于新药审批的规定，特制定本办法。第二条 新药系指我国未生产过的药品，已生产的药品，凡增加新的适应症，改变给药途径和改变剂型的亦属...
...国内第一个具有自主知识产权、能够同时抗乙肝病毒（HBV）和艾滋病病毒（HIV)的化学药物“二咖啡酰奎尼酸”日前已经开始Ⅰ期临床研究，有望为我国治疗乙肝和艾滋病开辟新途径。 负责主持研发该药的军事医学科学院放射与辐射医学研究所董俊兴教授从...
...此类疾病每年在经济上给美国造成的负担已经超过了１５００亿美元。处于研发之中的这些具有潜力的药物无疑将在对抗此类疾病中起到重要作用，有望使越来越多的人能够健康快乐地生活、积极乐观地工作。 这些药物包括：２５个痴呆治疗药，包括抗阿尔茨海默氏症药...
...预防或减小腹泻和呼吸道传染病的影响。临床试验表明，这种药能显着缩短患者康复所需的时间。 该药中的一种成分非常容易渗透进白血球，增强白血球制造抗体蛋白质的能力，从而有效抵御、吞噬和杀灭侵入幼儿和新生儿患者机体的细菌等病原体。这种新药还优于...
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