第一百条 变更研制新药、生产药品和进口药品已获批准证明文件及其附件中载明事项的，应当提出补充申请。 申请人应当参照相关技术指导原则，评估其变更对药品安全性、有效性和质量可控性的影响，并进行相应的技术研究工作。 第一百条 申请人应当填写《药品补充申请表》，向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门报送有关资料和说明。省、自治区、直辖市药品监督管理部门对申报资料...
临床上根据 皮肤受累 的范围，将系统性 硬皮病 分为以下四型。 (1)系统性硬皮病发病迅速，出现对称性手、足及面部皮肤变紧、变硬和变厚，并累及四肢近端及颈部，波及躯干，伴有肺、心、胃肠道或肾脏等内脏损害。抗核抗体阳性，少数病人抗着丝点抗体阳性。其特点是皮损进展快，内脏损害出现早，预后差，10年存活率为40％—60％。 (2)局限型系统性硬皮病皮肤病变局限于手...
...身 低热 。病变区软组织呈弥漫性肿胀，表面皮肤或粘膜常无红、肿、热、痛，其下可扪及质地坚硬的骨性隆起，有压痛。当感染穿破骨质侵及软组织时，可在粘膜或皮下形成冷 脓肿 。脓肿自行穿破或切开引流后，可有稀薄脓液流出，脓液中混有灰白块状或棉团状物质。引流口则形成经久不愈的瘘道，偶有小 死骨 碎片溢出。青少年患者常表现为无痛性眶上及颧部肿胀，局部有冷脓肿或经久不愈的...
...差别的。骨折之后,从局部和全身来说, “肾”是非常重要,因此,在辨素质方面,主要是辨“肾”的盛衰。在治疗上虽处于早期活血化瘀情况下,同时注意扶正亦颇重要,扶正不但对整体有良好帮助,亦有利于局部的瘀血化除。 2.辨气血 祖国医学的理论,认为骨折必然要伤及气血,出现气滞血凝现象。伤气必影响到血,伤血也必影响到气。气的病理现象有气滞和气虚的不同:气滞者当用理气药物...
...t1/2为60-100小时。在 肾功能 正常的志愿者中，总体清除率（Cltot）为170ml/min/1.73m2，其中部分总体肾脏清除率是通过 肾小管 分泌来实现的。 肾小管还可 重吸收 美金刚，可能与阳离子转运 蛋白 的参与有关。在尿液呈碱性条件时，本品的肾脏清除率下降到1/7至1/9。而碱性尿液可见于饮食习惯骤然改变（如从肉食转为素食时）或摄入大量呈碱...
甘肃扶正药业科技股份有限公司 公司地址 甘肃省定西市安定区巉口工业开发区 联系电话 0932-8826256 传真号码 0932-8826309 电子邮箱 fuzhengyaoye@126.com 邮政编码 743000 公司网址 http://fuzhengyaoye.cn 甘肃扶正药业科技股份有限公司位于甘肃省定西地区。查询更多位于甘肃省的制药企业请参看...
...治，抗病毒的化学合成药物及外源性细胞因子治疗等。疫苗防治为最常用的方法，但病毒种属多，血清型多，为疫苗的应用带来困难；抗病毒的西药数量较少，临床效果不理想，且多年来一直没有新的抗病毒合成药物产生；医用外源性干扰素、白细胞介素-2等能抑制病毒复制，提高机体细胞免疫功能，治疗前景良好，但费用昂贵，目前仍停留在基础研究和临床试验阶段。而中医药临床防治毒副作用小，药...
激光在临床外科的应用经过多年实践，已取得了比较成熟而又丰富的经验。由于光刀与钢刀不同。切割效果也不一样，使用激光时光刀输出的功率大。激光为单色光、切割组织产生 高热 ，所以功率大切割时损伤组织重，愈合时间相对较长。在恶性肿瘤的切割时，激光产生的高温对肿瘤细胞有直接或间接的杀伤作用，因此激光切割比钢刀切割更为有利，且利大于弊。切口近迟愈合反属次要。 激光较早在...
#e# 临床营养治疗，是以起源于上个世纪三四十年代的肠外营养支持，至六七十年代进展至高能营养概念为启发思路，随着现代高科技领域的发展而逐步形成，并已广泛应用于多医学学科的新兴专业医学学科。它主要分为肠外营养支持和肠内营养支持两个不同范围的技术体系。这些不同的治疗体系有着各自的适应症和禁忌症，其药物制剂、给药途径、使用的器械，特别是药物配比和给药方法，也都截然...
乙醇 对于人体来说是一种异物，在肠道内由于 细菌 发酵所产生的乙醇仅以微量存在，因而对机体影响不大。我们所讲的乙醇 代谢 主要是指通过饮酒而摄入体内的外源性乙醇在体内的代谢。乙醇在胃及 小肠 上部迅速被吸收（胃30％，小肠上部70％），被摄取的乙醇90％-98％在肝内被代谢，剩下的2％-10％随尿及呼出气而被 排泄 。人的乙醇代谢率从其在血中浓度的消失率来看...
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