...，为世界卫生组织向各国推荐采用的技术规范。监督实施GMP是药品监督管理工作的重要内容，是证药品质量和用药安全有效的可靠措施。我国80年代初引进了GMP概念，并于1988年由卫生部颁布了第一个GMP，1992年卫生部组织进行了修订，逐步开始在...
...示范性意义。 我国著名中医专家、中国工程院院士张伯礼教授认为，制药企业对其产品加强跟踪监测，通过不断改进生产工艺，完善工艺流程，能够有效控制或减少不良反应的发生。另外，制药企业密切跟踪药品的生产过程与上市后的使用动态，加强对药品不良反应信息资料...
...我国目前没有针对药品上市后的大人群评价体系，因此很难保证药品不良反应报告数据的全面和准确。所以“泽马可”在中国的不良反应报告也不排除漏报的可能。”4月10日，上海不良反应监测中心副主任杜文民在接受记者采访时表示。 据介绍，目前我国的药品...
...，一个非常现实而残酷的问题是，许多中医界内部都心知肚明的不良反应，为什么能够不写入药品说明书告诉消费者？消费者的知情权还要被侵害多久呢？按照药品管理法规定，药品包装必须按照规定印有或者贴有标签并附有说明书，标签或者说明书上必须注明药品的通用...
...通过体外培育地黄丸（小蜜丸，５４ｇ）每瓶５．７元；乌鸡白凤丸（小蜜丸，５４ｇ）每瓶７元等。 此外，北京市发改委１４日还公布了氨苄西林等８５种药品在北京市销售的最高零售价格表，此价格也将从１５日起执行。其中，头孢氨苄胶囊（５００ｍｇ×１２粒...
...如何安全使用这些药品的相关信息，药师向患者发药时应提供此指南。 （盛银东 译） 相关链接 2005年9月我国批准吡美莫司乳膏（商品名爱宁达）进口。目前该产品说明书已在［注意事项］下加入关于恶性肿瘤的报告和相关信息，且批准的适应证人群是无...
...这与紫杉醇抗癌作用机制相似。此外，他们在动物实验中也发现，8个新海星皂苷在荷癌小鼠体内均有显著的抑制肿瘤生长作用。我国首次从面包海星中发现的8个新海星皂苷，不仅使国际研究海星皂苷家族的化合物数目突破了100个大关，而且为进一步开发抗肿瘤新药...
...药品质量监督，聘请专、兼职监督员、检查员，开展监督工作。这种专业监督与群众监督相结合的管理制度，正在发挥并将继续发挥其社会和经济效益。我院几年来，坚持在药学人员、医护人员中设立兼职药品监督员，负责药品质量和不良反应的监督、监测、登记、报告...
...，为世界卫生组织向各国推荐采用的技术规范。监督实施GMP是药品监督管理工作的重要内容，是证药品质量和用药安全有效的可靠措施。我国80年代初引进了GMP概念，并于1988年由卫生部颁布了第一个GMP，1992年卫生部组织进行了修订，逐步开始在...
...血糖。 加替沙星为抗菌药，2002年在我国获准上市，主要用于治疗呼吸系统、泌尿系统感染等疾病。 根据现有资料，加替沙星引起血糖异常的相关性较明确，且在糖尿病患者中发病率相对较高，会引起血糖异常不良反应，尤其是低血糖症，如果不及时停药治疗，...
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