...附有说明书。标签或者说明书上必须注明药品的通用名称、成份、规格、生产企业、批准文号、产品批号、生产日期、有效期、适应症或者功能主治、用法、用量、禁忌、不良反应和注意事项。麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、外用药品和非处方药的...
...为胸腺激素的一种，临床用于各种细胞免疫功能低下疾病的治疗。1988年至2007年5月底，国家药品不良反应监测中心病例报告数据库共收集胸腺肽注射剂的病例报告1976例，其中过敏性休克报告85例，占该品种不良反应报告总数的4%，占严重不良反应...
...中国医药报讯 据《洛杉矶时报》日前报道，自从1998年美国食品药品管理局（FDA）启动便捷报告显著不良反应的系统以来，由处方药引起的严重不良反应事件的报告数量几乎增加了3倍。据内科档案馆的报道，报告的副作用中87.1％的来自于20％的药品...
...，他们行政控制了所有的“银屑敌胶囊”。 记者得知，目前已经有10余人反映他们服用了此药，其中一部分患者说他们服用了“银屑敌胶囊”后出现了不良反应，其中以老赵的投诉最为具体。 宁夏首先对此药的质量提出了质疑。 记者了解到，从去年7月开始，宁夏...
...中国香港、印度和美国，这三个国家和地区占我国中成药出口的48%左右。 中式成药出口增幅相对较小，白药出口同比增幅较大 2004年3月31日，欧盟通过了《传统植物药注册程序指令》，首次承认了中药的“药品地位”，虽然为过渡期（2004-2011年）内...
...企业等单位。与此同时，相关药品生产企业还将主动跟踪加替沙星制剂临床应用的安全性情况，按规定收集不良反应并及时报告。 ...
...机构代理申报的，应当提供委托文书、公证文书及其中文译本，以及中国代理机构的《营业执照》复印件。2。五年内在中国进口、销售情况的总结报告，对于不合格情况应当作出说明。3。药品进口销售五年来临床使用及不良反应情况的总结报告。4。首次申请再注册...
...轻微疾患的药品或者健康人的预防用药，要求其不良反应必须较小，而对于用于危重疾病如肿瘤、艾滋病等的药品，更多的考虑则是其疗效。药品在批准上市时，由于其临床试验的病例数较少，应用面较窄、研究时间短、试验对象年龄范围窄、用药条件控制较严及试验目的...
...附有说明书。标签或者说明书上必须注明药品的通用名称、成份、规格、生产企业、批准文号、产品批号、生产日期、有效期、适应症或者功能主治、用法、用量、禁忌、不良反应和注意事项。麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、外用药品和非处方药的...
...禁止服用。 6、儿童必须在成人的监护下使用。 7、请将此药品放在儿童不能接触的地方。 8、如正在服用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。 【药物相互作用】如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。 【规格】每片含...
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