...。3．验明药品其他标识。即对药品的包装、说明书和外观性状进行检查。检查药品包装是否适合药品的运输和贮存，有无破损，检查最小包装单位是否印有或附有说明书；对照药品质量标准，检查药品名称是否和标准一致，说明书用法、用量，特别是禁忌和不良反应是否...
...口袋里装着黄连、鱼腥草不良反应事件，都在给对中药一知半解的人们敲响警钟。 国家食品药品监督管理局最近发出通知，要求从今年6月1日起，无论是西药还是中成药，无论是新药还是经典老药，都必须按照《药品说明书和标签管理规定》改用重新修改、补充的新...
...口袋里装着黄连、鱼腥草不良反应事件，都在给对中药一知半解的人们敲响警钟。 国家食品药品监督管理局最近发出通知，要求从今年6月1日起，无论是西药还是中成药，无论是新药还是经典老药，都必须按照《药品说明书和标签管理规定》改用重新修改、补充的新...
...符合规定的，发给《药品补充申请批件》，并报送国家食品药品监督管理局备案；不符合规定的，发给《审批意见通知件》，并说明理由。第一百一十五条 按规定变更药品包装标签、根据国家食品药品监督管理局的要求修改说明书等的补充申请，报省、自治区、直辖市药品...
...符合规定的，发给《药品补充申请批件》，并报送国家食品药品监督管理局备案；不符合规定的，发给《审批意见通知件》，并说明理由。第一百一十五条 按规定变更药品包装标签、根据国家食品药品监督管理局的要求修改说明书等的补充申请，报省、自治区、直辖市药品...
...说明书、标签应当根据临床前研究和临床试验结果制定，而不是其中各药品说明书的简单叠加，并应当符合药品说明书和标签管理的有关规定。（3）直接接触药品的包装材料应当适用于其中各药品。（4）标注的有效期应当与其中药品的最短有效期一致。（5）贮藏条件应当...
...“开点好药”、“有进口药吗？”、“您只管用最贵的药！”……医院里，每当医生展开处方时，总会听到或家属样对医生说。其实当医生为你开出处方时，你最应该告诉医生的是如下一些事情： 1、过敏史 如果你对某种药品或某些物质曾经发生过敏现象或是异常...
...关注中西药复方制剂维C银翘片安全性问题。 维C银翘片安全性问题 超说明书使用及合并使用成分相似的其他药品，其严重不良反应主要为全身皮疹 近日，国家药品不良反应监测中心发布了第32期《药品不良反应信息通报》，有关数据显示，2004年1月1日至...
...第二十九条 研制新药，必须按照国务院药品监督管理部门的规定如实报送研制方法、质量指标、药理及毒理试验结果等有关资料和样品，经国务院药品监督管理部门批准后，方可进行临床试验。药物临床试验机构资格的认定办法，由国务院药品监督管理部门、国务院...
...第六十四条 药品监督管理部门有权按照法律、行政法规的规定对报经其审批的药品研制和药品的生产、经营以及医疗机构使用药品的事项进行监督检查，有关单位和个人不得拒绝和隐瞒。药品监督管理部门进行监督检查时，必须出示证明文件，对监督检查中知悉的被...
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