...儿童及成人均可使用。用法吸取上述稀释液0.1ml(5IU),采取孟都氏法注射于前臂掌侧皮内,于注射后48~72小时检查注射部位反应。测量应以硬结的横径及其垂直径的mm数记录之。反应平均直径≥5mm为阳性反应。凡有水泡、坏死、淋巴管炎者均属强...
...继两年前遭遇导致失明质疑后,近日,美国食品药品管理局(FDA)对ED(勃起性功能障碍)治疗药物又发出致聋警示。,美国方面已要求涉及的药物作出修改说明书的要求,而辉瑞制药方面也计划修改中文说明书。 此次FDA提到的药品,包括辉瑞公司的“...
...自备案之日起出厂的药品不得再使用原药品说明书和包装标签。 记者7日从国家食品药品监督管理局了解到,新版注射用奥美拉唑钠说明书应注明:奥美拉唑钠的耐受性良好,不良反应多为轻度和可逆。下列不良反应为临床试验或常规使用中所报告,但在许多病例中与...
...为注册审批管理提供了可以遵循的依据。既往状况的回顾:药品流通领域的管理,由于人员队伍的数量与素质、硬件配备、管理机制与体制等种种原因,一直相对滞后,因而,药品包装标签和使用说明书的管理一直处于有法不依的状况。标签和说明书尽管经过药品管理部门...
...为注册审批管理提供了可以遵循的依据。既往状况的回顾:药品流通领域的管理,由于人员队伍的数量与素质、硬件配备、管理机制与体制等种种原因,一直相对滞后,因而,药品包装标签和使用说明书的管理一直处于有法不依的状况。标签和说明书尽管经过药品管理部门...
...医疗器械发生故障或损坏,不能按照预期的意愿达到所期望的目的(是指按照企业在标签、产品说明书等资料中提供的数据在使用时应实现的功能)。例如:心脏瓣膜置换术后发生碟片脱落;整形外科的一些软组织充填物使用后沿重力方向移位或受肌肉活动挤压移位导致外观...
...不少人有点小病都习惯到药店购买非处方药,而自己服药时药品的说明书一定要看仔细。绝大多数的药品说明书上都印有“慎用”、“忌用”和“禁用”的事项,这三个词虽只有一字之差,但含义却大不相同。 “慎用”提醒服药的人服用该药时要小心谨慎,在服用之后...
...注射剂量为0.5ml。禁忌有癫痫、神经系统疾患及抽风史者禁用。急性传染病(包括恢复期)及发热者暂缓注射。反应注射本品后,局部可有红肿、疼痛、发痒,或有低热、疲倦、头痛等,一般不须特殊处理即行消退,如有严重反应应及时诊治。注意事项1.使用时应充分...
...气雾剂、粉雾剂、喷雾剂变更直接接触药品的包装材料或者容器;使用新型直接接触药品的包装材料或者容器。11。申请药品组合包装。12。新药的技术转让。13。修订或增加中药、天然药物说明书中药理毒理、临床试验、药代动力学等项目。14。改变进口药品注册...
...使人或物为某种目的服务 use 使用打字机很熟练 国语辞典 運用、利用。 西遊記.第三十二回:「我這裡還有八戒、沙僧,都是徒弟,憑你調度使用。」 錢財的花費。 紅樓夢.第五十五回:「一年學裡吃點心,或者買紙筆,每位有八兩銀子的使用。」...
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