...湖北省食品药品监督管理局昨日公布了今年上半年药品不良反应报告，以氧氟沙星为代表的抗生素类药品发生不良反应的报告数占五成以上。 据统计，今年上半年，湖北省药品不良反应（医疗器械）监测中心共收到药品不良反应病例报告1310份，约为全省每百万...
...据《每日邮报》报道，最新一项研究显示，年轻母亲产下的第一胎活到百岁的几率最高。美国科学家是在重建了生于1875年至1899年的198位百岁老人的家族历史后，得出上述结论的。 他们发现，家中老大活到百岁的机率是其弟妹的1.7倍。出生时母亲...
...医疗机构的报告质量不断提高，推进了药品不良反应监测工作向农村稳步推进。三是积极探索、创新药品不良反应监测方法，积极探索建立上市后药品的再评价制度。 据悉，2006年全年福建省共收到药品不良反应病例报告7328份，比2005年同期增加了85％...
...数据企业报告率一向很低1999年，我国实施《药品不良反应监测管理办法（试行）》；2004年，新《药品不良反应监测管理办法》颁布实施。从1999年至2004年我国《药品不良反应监测管理办法》试行5年中，国家药品不良反应监测中心每年收到的...
...第一百二十条 国家食品药品监督管理局核发的药品批准文号、《进口药品注册证》或者《医药产品注册证》的有效期为5年。有效期届满，需要继续生产或者进口的，申请人应当在有效期届满前6个月申请再注册。第一百二十一条 在药品批准文号、《进口药品注册证...
...《中华人民共和国药品管理法》是专门规范药品研制、生产、经营、使用和监督管理的法律。原《药品管理法》（以下简称原法）自1985年7月1日起实施以来，对于保证药品的质量，保障人民用药安全、有效，打击制售假药、劣药，发挥了重要作用。随着我国改革...
...一套完整的药品上市后再评价体系应该包括建立药品不良反应监测及报告系统、药品召回管理制度，进行质量标准制定和新，开展药物临床安全性、有效性研究，进行药物经济学研究。而制药企业对于自身产品开展上市后的临床疗效跟踪、主动进行不良反应监测和报告以及...
...尽管欧盟委员会曾限定所有医药公司必须在3月1日前拿出其药品不存在在人体的表现形式的证明，但英国市场上仍有800多种存在携带疯牛病毒风险的药品在出售。 许多药物是以家畜为原料，如牛的血清等，因此，医药公司被要求确保并能证明它们使用的血清不是...
...本报讯 从明天开始，我省有１４种药品执行最高零售价。其中包括湖南九芝堂股份有限公司生产的理中丸、金锁固精丸等９类药品，以及由我省中医药研究院附属医院、省妇幼保健院自行生产，由省物价局定价的止咳化痰合剂等５种药品。 ...
...10月9～10日，广东省药品不良反应监测中心、广东省药理学会举办“药品上市后风险管理高级培训班”，约有200名来自广东药品生产企业、药品经营企业和医疗机构的学员参加了此次培训班。 “高风险品种风险管理计划”推行 广东省食品药品监督管理局...
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