...附件4：药品补充申请注册事项及申报资料要求一、注册事项（一）国家食品药品监督管理局审批的补充申请事项：1。持有新药证书的药品生产企业申请该药品的批准文号。2。使用药品商品名称。3。增加中药的功能主治、天然药物适应症或者化学药品、生物制品...
...1。属注册分类1和2的，应当进行临床试验。（1）临床试验的病例数应当符合统计学要求和最低病例数要求；（2）临床试验的最低病例数（试验组）要求：I期为20至30例，II期为100例，III期为300例，IV期为2000例。（3）避孕药的I期...
...附件3：生物制品注册分类及申报资料要求第一部分 治疗用生物制品一、注册分类1。未在国内外上市销售的生物制品。2。单克隆抗体。3。基因治疗、体细胞治疗及其制品。4。变态反应原制品。5。由人的、动物的组织或者体液提取的，或者通过发酵制备的具有...
...办事机构或者由其委托的中国境内代理机构办理。办理药品注册申请事务的人员应当具有相应的专业知识，熟悉药品注册的法律、法规及技术要求。第十一条 药品注册申请包括新药申请、仿制药申请、进口药品申请及其补充申请和再注册申请。境内申请人申请药品注册按照新药...
...消灭孳生地 改善环境卫生，消灭或减少蝇蛆孳生场所，控制和管理孳生地是消灭苍蝇的主要环节。垃圾的处理：（1）实行垃圾袋装化的措施：要求袋口扎紧、阻隔臭气外溢，防止蝇类产卵孳生；（2）垃圾箱房、桶的处理：要求每天清除，用水冲洗干净。灭蛆 （1...
...工程质量要求；建筑特殊要求等。4、设备（1）设备性能、质量的基本要求。（2）设备使用的验证方法。（3）设备选用、维护制度及建立档案。（4）确定制剂生产的必不可少的基本设备。（5）规定质量检验的必不可少的仪器。5、卫生（1）基本卫生要求，订立卫生...
...Arbor Day 4月或5月中的一日,大多数国家各自定的植树日 中国为开展群众性绿化活动而确定每年的3月12日为植树节 国语辞典 民國十四年三月十二日，國父孫中山先生於北平逝世，政府為紀念國父，並恪遵其植樹造林的遺教，定每年此日為「植樹...
...发展民族医药是发展我国医学科学，建设具有中国特色的社会主义卫生事业的一项重要内容，对继承和发展民族文化，对增进民族团结，促进社会主义精神文明和物质文明建设具有重要的意义。为做好这一工作，国家有关部门提出以下要求： (1)加强领导。各级...
...巴西首都，现代化新兴城市。首都联邦区人口约167万(1993年)。1956年选定城址和动工兴建。1960年迁都至此。工业有建筑材料、电力、印刷等。全国铁路、公路、航空中心。城市布局独特，建筑新颖。绿化面积占市区的60%。风景优美。...
...本报讯（记者康平通讯员鲁鸿安）湖南省卫生厅日前在湘西土家族苗族自治州泸溪县再次召开全省对口支援湘西州卫生扶贫联席会议。衡阳、湘潭6市和湘雅医院、省人民医院等6家医卫单位在连续5年对口支援的基础上，又有扶贫新举措。 据悉，去年该省卫生厅对...
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