...原则，也就是说，只有在申请日以前的现有技术当中记载了与专利申请完全相同的技术方案时，该申请才丧失新颖性。 例如：申请号为 90109821的专利申请，其权利要求为：癌前病变的阻断治疗药的制备工艺，其特征在于将黄药子、夏枯草、拳参、败酱草、...
... ■大孔吸附树脂色谱法改进新药制备工艺 北京大学药学院屠鹏飞教授近年在天然药物活性成分与新药研究等方面取得了不少突出成果。他介绍，色谱法是中药纯化的主要方法之一，包括大孔吸附树脂色谱法、离子交换树脂色谱法、聚酰胺色谱法和葡聚糖凝胶色谱法等。...
...已获批准的中药材代用品替代中药成方制剂中相应药材。应当提供新的制备工艺、药品标准和稳定性等药学研究资料，可以减免药理、毒理和临床试验资料。（2）申请使用已被法定标准收载的中药材进行替代，如果被替代的药材在处方中处于辅助地位的，应当提供新的...
...平衡点，是我们在中药新药开发时需要研究的课题。 3.1疗效与剂型的关系 现代中药的剂型是为疗效服务的，如注射液；同是也是为药物使用的方便性，如缓释制剂及服用量减少的剂型。在疗效与方便性之间，应特别辨证地处理好二者的关系。的确，采用现代工艺，...
...单克隆抗体（Hp－mAb）的资料不多，Hp－mAb免疫过氧化物酶染色检测胃粘膜活检标本，国内未见报道。我们成功地制备了Hp－mAb，对其特性进行了一系列鉴定，并应用于临床检测，现报告如下。1 材料和方法1.1 Hp－mAb的制备Hp109...
...研究工作报告和技术报告并审阅了有关资料后，认为该项目已完成了合同的各项指标内容，一致同意通过验收。 据了解，研究人员采用内皮细胞模型、免疫损伤动物模型，发现沙棘黄酮和赤豆总黄酮的提取工艺、临床前药效和安全性评价。 ...
...中药新药研究过程中，药品安全性评价是新药研究开发的重要前提。而长期毒性试验（以下简称长毒）又是安全性评价中的重中之重。长毒血液生化的检测结果常常是评判肝肾等重要脏器功能是否正常的客观而又灵敏的指标。但是，血液生化检测结果却受到诸多因素的...
...中药制药工艺： 炮制方法是历代逐渐发展和充实起来的，参酌前人的记载，根据现代实际炮制经验，炮制法大致可五类。 1．修制： （1）纯净处理：采用挑、拣、簸、筛、刮、刷等方法，去掉灰屑、杂质及非药用部分，药物清洁纯净。如拣去合欢花中的枝、叶，...
...质量检验标准，提高临床疗效，对规范中药饮片生产，稳定中药饮片和中成药质量，加强中药饮片监督管理有着重要的意义。为此，我们必须努力创新，加强中药饮片内在品质的稳定和可控性的研究，建立先进、科学、有效、可操作性强的中药饮片工艺及质量控制的标准规范，为...
...产业化最早的地区和民族医药，他们按照国家中药、新药的基本要求，“对药用历史悠久，疗效确切，基源清楚，有推广价值的苗族药，对其成方制剂从处分及依据、名称、处方、制备工艺研究、质量标准研究、稳定性考察、病理学、症候学、方剂学、治疗学、预防学等诸多...
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