...审批环节、改革审批体制。为了从体制上解决这个问题，在本次政府机构改革中，按照精简、统一、效能的原则，国务院决定将原国家医药管理局行使的药品生产流通监管职能、卫生部行使的药政管理职能和国家中医药管理局行使的中药流通监管职能集中交由新组建的...
...第一百二十条 国家食品药品监督管理局核发的药品批准文号、《进口药品注册证》或者《医药产品注册证》的有效期为5年。有效期届满，需要继续生产或者进口的，申请人应当在有效期届满前6个月申请再注册。第一百二十一条 在药品批准文号、《进口药品注册证...
...过敏样反应等。 通报提醒广大医务人员严格掌握其适应证，严格按照说明书的特殊要求贮存和配制，还要加强临床用药的监护。 据了解，硫普罗宁注射剂的商品名包括凯西莱、诺宁、维春、诺百力、海诺欣、同达瑞、康酮索、丁舒、切灵宝、辰吉格等。该药品是巯基...
...药品注册管理法”，1993年1月修改“中华人民共和国专利法”；1987年～2002年，出台了《中药新药制备工艺研究技术要求》、《中药新药质量标准研究技术要求》、《中药新药药理与毒理研究的技术要求》、《中药新药临床研究的技术要求》、《药品...
...肝硬化等病的药物，这三种药物根本没有得到过药品批准文号，只是在几年前得到过制剂批号。 记者按照举报者留下的所谓“咨询电话”号码，拨通了电话。电话那一头的人“热情地”告诉记者，这里是有那三种药物卖，只要来人就可以买到。报出的价格可也真不低，20天...
...无到有、由粗放到逐渐完善和规范，使中药新药研究开发和审评逐渐形成既能体现中药特点，又能不断吸收国际药品管理规范原则，故较好地起到中药研究开发的导向和逐步科学评价其安全、疗效和质量，对提高中药的研究水平和推动中药质量控制起到积极作用；中药新药...
...不仅能减少妻子患子宫颈癌的危险,也能预防自身阴茎癌的发生。 2、积极预防并治疗宫颈糜烂和慢性子宫颈炎等症。分娩时注意避免宫颈裂伤如有裂伤,应及时修补。 3、注意性卫生和经期卫生。适当节制性生活,月经期和产褥期不宜性交,注意双方生殖器官的...
...条也明确规定：“药品监管部门之间对涉及查处案件的有关情况，负有互相协助调查、提供相关证据的义务。”因此，药品监管机关在对辖区以外的涉案人员进行调查，遇到自己受管辖范围限制、亲自调查取证有困难的情况时，应当通过一定程序，积极取得相关药品监管...
...，细菌数每克不得过1000个，霉菌数不得过100个。二、补充说明1．标准中提到“生药原粉”是指中药的植物药、动物药、矿物药等药材（包括炮制品）经粉碎而成的粉未。2．暂不进行限度要求的药品。（1）“不含生药原粉的膏剂”，是指外用膏药，如狗皮膏...
...阴道炎用什么中药治疗有效?这一点大家需要把握，药物是治疗阴道炎比较常规的方法，大家一定要积极的把握，那么究竟阴道炎用什么中药治疗有效比较好呢?以下便是专家的解读。 阴道炎用什么中药治疗有效?阴道炎由霉菌感染引起。其发病率已高于滴虫性阴道炎...
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