...医学教育纳入国家教育体制；同时，要有计划地加强在职民族医药人员的培训工作。 (4)加强民族医药的发掘、整理、提高工作；有关部门要加强民族医药文献的整理、翻译、出版、追访工作，开展各民族医药之间、民族医药与中西医药之间的学术交流；鼓励和支持一些...
...观察，以便研究自配制剂的稳定性。4.质量监测项目除了鉴别检查、含量测定、生物试验等外，必须相应地有生物利用度、释放速率等检测。在监测手段方面除化学滴定外，必须向仪器分析方面发展。5.药检科（室）应配备与所生产制剂相适应的检验设备、仪器。为了...
...药材资源；开展新药创新等合作开发与产业化项目。重点以吉林省人参、鹿茸、林蛙等30余种主要道地药材为主攻方向，在新药创新研究、功能食品开发等方面加强合作研究；参与成长性好的中小企业投融资合作项目。 优化医药产业发展和投资合作环境 为加快我省医药...
...的传代稳定性研究资料；（4）中国药品生物制品检定所对生产用细胞基质工作细胞库的检定报告；（5）培养液及添加成份的来源、质量标准等。5。生产工艺研究资料：（1）疫苗原液生产工艺的研究资料，确定的理论和实验依据及验证资料；（2）制剂的处方和工艺...
...水样,送取得国家计量认证的监测部门进行重金属和农药残留的检测，符合《药材生产生态环境质量标准》要求者，方可初步确定为药材基地。 3.1.1.2环境监督 对已确定的药材基地，每两年对土壤、水质进行一次周期性抽验；如发现异常情况，应及时进行抽样...
...是否符合《药品生产质量管理规范》（简称ＧＭＰ）的要求进行认证；对认证合格的，发给认证证书。ＧＭＰ的内容包括：人员、厂房、设备、卫生条件、起始原料、生产操作、包装和贴签、质量控制系统、自我检查、销售记录、用户意见和不良反应报告等方面的要求。...
...企业、进口医疗器械国内代理企业责无旁贷地要承担起保障所生产、销售的医疗器械产品安全有效的责任，并遵守我国相关的医疗器械监督管理法规政策及行业技术规范。2003年我国医疗器械行业标准YY/T0316-2003采用了国家标准化组织(ISO)颁布...
...海龙胶口服液、安宫止血颗粒、重组人白介素－11等20余种具有自主知识产权的复方制剂和生物制品。其中国家一类新药1项，国家二类新药2项，国家中药保护品种8个，列入国家医保目录6个，国家重点新产品5个，获国家专利10余项。专家点评： 创新是企业...
...的监测报告率。 用药安全：2007年，国家对中成药、化学药品、生物制品等开展了评价性抽验，共抽验13595批次，总体合格率为98.0％。 研发新药：从1998年到2007年底，共有78个一类新药获得批准。 中药保护：截至2007年底，先后...
...自1985年国家实施新药审评制度以来，仅仅二十年的时间，我国中药新药研发能力已基本形成规范建设已逐步完善，中药产业已初具规模，我们已经拥有中成药6000余种，可以说我国的中药新药研发工作取得了很大的成果。但是，在种繁荣景象背后，依然存在着...
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