...中新网11月21日电 据京华时报报道，昨天，国家食品药品监督管理局公布最新一期药品不良反应信息，鉴于药品利巴韦林存在可能导致胎儿畸形等不良反应，公众使用时需注意。 世界卫生组织(WHO)药品不良反应数据库中，有关利巴韦林的不良反应...
...之一的，国家食品药品监督管理局可以责令申请人修改试验方案、暂停或者终止临床试验：（一）伦理委员会未履行职责的；（二）不能有效保证受试者安全的；（三）未按照规定时限报告严重不良事件的；（四）有证据证明临床试验用药物无效的；（五）临床试验用药物...
...之一的，国家食品药品监督管理局可以责令申请人修改试验方案、暂停或者终止临床试验：（一）伦理委员会未履行职责的；（二）不能有效保证受试者安全的；（三）未按照规定时限报告严重不良事件的；（四）有证据证明临床试验用药物无效的；（五）临床试验用药物...
...反应，就有必要用药，即便药物可引起严重不良反应。【危险因素】许多因素可增加不良反应的发生，如联合用药、年龄、怀孕、某些疾病、遗传因素。多药联合应用多药并用易引起不良反应，不良反应的严重性与药品种类数无比例关系，饮酒同时服药可增加不良反应的...
...许多药，都有“儿童酌减”的提示，这就着实让家长犯了难：喂多了怕导致副作用或过敏反应；喂少了，又怕孩子不能及时康复，耽误了时间又枉花了钱。在消费维权意识日益提高的今天，人们不能不提出这样的疑问：“儿童酌减”究竟是不是一种负责任的消费提示？ ...
...线索”的人，不应忽视她们。 “一旦临床科室的联络员通知药剂科，负责ADR监测工作的药师会马上赶到临床科室，向医生、护士、患者了解情况，分析病情，填写报表。”于芝颖药师说，“严重的不良反应要在规定期限内向上级报告。” 据了解，经过几年的努力，...
...无法克服—— 双黄连、清开灵、香丹等中药注射剂近年来屡陷“不良反应事件门”，使得中药注射剂遭受空前的信任危机。“中药注射剂是我国中药制剂不可或缺的重要组成部分，应理性看待中药注射剂不良反应事件。其安全性问题的确存在，但并非无法克服。”在26...
...监测中心共收到药品不良反应事件/病例报告369392份，比2005年增加了113％。在我国对药品不良反应实施监测管理的8年时间内，尽管药品不良反应报告数量在快速增长，但来自药品生产企业的“贡献率”却一直没有明显的提高。在2006年的近37万...
... 不良反应 过敏反应:临床表现为全身皮肤发红、皮疹、瘙痒，颈项酸痛、四肢麻木无力、球结膜充血、大便失禁、口干舌苦、大汗淋漓、烦躁不安、呕吐。口唇明显发绀，面色苍白，精神极度萎糜，神志模糊，严重者可致呼吸困难，血压下降而引起体克。治疗:①立即...
...中药不良反应的“高风险品种”。 不良反应监测中心对４５个品种引起的４５３例中药注射剂不良反应病例归类发现，排在前五种的药品依次为：“刺五加注射液”“双黄连注射液”“丹参注射液”“茵栀黄注射液”“参麦注射液”。 该中心负责人表示，中药注射液...
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