...中药及其制剂作为重要的药物形式正在逐步得到国际社会的关注，但中药药理作用的具体理论至今尚未客观化、标准化，成为限制中药现代化发展的瓶颈。中药现代化就是将传统中医药的优势、特色与现代科学技术相结合，以适应当代社会发展需求的过程。中药现代化和...
...近些年来，我国的中药新药的研制开发工作正呈方兴未艾之势。许多制剂工艺先进、疗效确切、安全性高的中药新药纷纷面市，为广大患者提供了既保持了中医传统的用药特色，又较中医传统制剂更为方便的新型药物。从而证明了中药现代化研究工作正在呈加速度深化。...
...中药、天然药物注册分类及申报资料要求本附件中的中药是指在我国传统医药理论指导下使用的药用物质及其制剂。本附件中的天然药物是指在现代医药理论指导下使用的天然药用物质及其制剂。...
...一直没有得到系统研究。 在国家“十五”攻关项目的支持下，冯前进和牛欣率领的课题组经过3年的努力，较好地解决了中药微乳载药体系的配方、制备、质量鉴定、稳定性等关键技术，并且申请了多项国家发明专利。 利用一新的制剂技术，不仅可以将单一的中药...
...生物工程技术可用于糖工程药物的研究开发，也可用于发酵工程的菌类中药的生产及开发研究等。展望 在中药开发中应用生物工程技术，可以更好地挖掘我国中药资源和中医药这一巨大宝库。研制出疗效好、特异性强、毒副作用小的新型药物，促进天然药物生产的高技术化，...
...中医药最大的优势是“简、便、验、廉”，但从另一方面讲，这种优势也部分地造成了现在中医院的困境。据国家发展和改革委员会联合财政部、卫生部、国家食品药品监督管理局等多家部门2006年下发的关于《印发关于进一步整顿药品和医疗服务市场价格秩序的...
...和测定所有成分，应该取缔中药注射液。 从目前的情况来看，国家局的监管态度显然倾向于前者。 1月13日，国家药监局对地方各局下发了一个“关于开展中药注射剂安全性再评价工作”的通知。其中提到，中药注射剂是我国中医药文化的组成部分，是现代中医药...
...及部颁标准或药典，以利于制定质量标准。合理的制备工艺是保证制剂质量的主要环节。制工艺的研究必须以处方中各药物和辅理化性质，药理作用为基础，采用正交8设计法、均匀设计法或优选法进行主要影响因素和条件的考察。申报资料中应说明制备工艺每一步骤的...
...库系统；建立中医药个体化诊疗体系，对名老中医的学术思想、临床经验和用药方法进行系统研究的挖掘，构建中医药现代传承技术体系；继承、研究传统制药技术和经验，转化为中药工程化技术和工艺规程；大力强化对中医药传统知识和技术体系的继承、整理和挖掘。 ...
...创造性的认可，应提供协同增效作用或产生新的医疗用途的研究数据。 2．中药专利申请中“三性”的判定 （1）新颖性 中药的新颖性必须遵守专利法所规定的，即在申请日或优先权日前必须没有相同技术方案公开于国内外公开出版物上、在国内公开使用过或者以...
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