...,有一定的标准规定能控制或检定质量的品种。(1)成批量生产、工艺成熟、质量稳定可工业生产的药品。(2)医疗常用,品种来源清楚,有鉴别真伪和必要的质量规定的中药材及疗效确切、资源丰富,科研成熟,在制剂中常用的草药。(3)使用面广、处方合理、...
...既用水,又用火,或加入辅料共同处理药物的方法,称水火共制法。常用的方法有蒸、煮等。其目的是改变药物的性能、增强疗效、消除或降低药物的毒性及副作用,纯净药物,便于切制。一、蒸利用蒸汽进行加热的方法称为蒸。根据药物的特点和治疗的需要,分清蒸、...
...记录,发现可疑要及时采取应对措施,对出现损害的患者及时救治,并按照规定报告;妥善保留相关药品、患者使用后的残存药液及输液器等,以备检验。 中药注射剂应单独使用,禁忌与其他药品混合配伍使用;如确需联合使用其他药品时,应谨慎考虑与中药注射剂的...
...药味或有效部位、有效成份等。注射剂还应列出所用的全部辅料名称;处方中含有可能引起严重不良反应的辅料的,在该项下也应列出该辅料名称。 成份排序应与国家批准的该品种药品标准一致,辅料列于成份之后。 对于处方已列入国家秘密技术项目的品种,以及获得...
...硫化钠作用显色的金属杂质,包括铅、汞、镉等。 (8)农药残留量的测定系指对药材中所含有机氯、有机磷的测定。 (9)微生物限度检查系指非规定灭菌制剂及其原、辅料受到微生物污染程度的检查方法。 (10)含量测定对有效成分、有毒成分或指标性成分进行...
...中草药中生物碱的含量测定一般包括三步骤——提取、分离精制与含量测定。现将常用方法筒述如下: 1.提取: 称取一定量的药材,根据生物碱的溶解性能碱化后用有机溶剂提取或用酸水或用乙醇提取得游离生物碱或其盐类。提取方法用冷浸法、渗漉法、口流提取...
...目录 《中药炮制》太子参 《中国药典》太子参 《中药大辞典》太子参 《中华本草》太子参 ▼ 相关中药 ▲ 返回目录《中药炮制》太子参 『来源』本品为石竹科植物孩儿参的干燥块根。『常用名』孩儿参。『产地』江苏、湖北及山东。『采收季节』元月采挖。...
...溶解性质,尽量选用产生杂质少的溶媒及提取方法。在进行分离纯化工艺设计时,应根据各类新药对半成品纯度的要求,采用适合的分离纯化方法。目前由于制膜时一般不宜加干燥品,故半成品一般制成浸膏状态。在选择成膜材料及辅料品种时,应调整用量,尽量少加辅料...
...近日,经国家食品药品监督管理局批准,国家中药Ⅱ类新药痰热清注射剂由新谊集团上海凯宝药业有限公司正式投产,这是国家采用中药指纹图谱检测标准后,第一个批准上市的中药注射剂。 中医急性外感热病发病急、转化快,如不及时治疗就有生命危险。中药采取...
...5月20日,全国子宫颈癌协作组第四次工作会议在京召开。会议期间,默沙东公司宣布,美国食品药品管理局(FDA)疫苗及相关生物制品顾问委员会在5月18日一致投票,认为II期及III期临床试验数据都支持GARDASIL[一种四价人乳头状瘤病毒(...
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