...我国《新药审批办法》中规定的新药申报资料项目。(一)项目内容(1)新药名称(包括正式品名、化学名、拉丁名、外文名，汉语拼音等，凡新制定的名称，应说明命名的依据)，选题的目的与依据，国内有关该研究现状生产、使用情况的综述。（2）确证其化学结构或...
...欧洲医师宣布，他们已经研发出一种称作et743的新药。希望这种作用方式不同于其它药物的新药，可以有效治疗卵巢癌。目前，这种新药已经在50名卵巢癌后期患者身上进行人体试验。 欧洲肿瘤学学会的gabriella parma博士表示，et743...
...管理变革打造现代中药明日之星 中恒集团06年经历了重大变革，公司实际控制人由国有变为民营企业，公司战略重点转向医药行业。公司更换了所有高级管理人员，通过引进包括天士力营销集团原总经理等外部职业经理人，加大营销力度，重点发展血栓通冻干粉针、中华...
...三类新药参归养血口服液、血美安胶囊、国家中药保护品种舒心口服液等。 4、中西药制剂产品：氨基酸大输液年产量达3000万瓶；普腹舒、泰瑞特胶丸国内市场占有率分别达到50%和35%；倍泰、肌苷片等产品在华中、华南以及西南等地区有很高的声誉。宜昌...
...《新药审批办法》中还对初试剂量的确定、给药途径、药代动力学研究、结果的观察和记录等作了具体的规定。（二）II期临床试验II期临床试验的目的是在有对照组的条件下详细考察新药的疗效、适应证和不良反应。试验设计也必须由有经验的临床药理研究人员和有...
...准确性和客观性，给医药公司带来了较大的损失。 因此，无论新药、老药，不良事件是否与药物有关，只要是受试者在接受一种药品治疗后出现的不良医学变化都应视为不良事件，给予认真记录并报告。 ■多环节确保记录有效 由于种种主客观原因，在药品研究过程中...
...欧洲医师宣布，他们已经研发出一种称作ET743的新药。希望这种作用方式不同于其它药物的新药，可以有效治疗卵巢癌。目前，这种新药已经在50名卵巢癌后期患者身上进行人体试验。 欧洲肿瘤学学会的Gabriella Parma博士表示，ET743...
...较高。第三，医院制有着品种和剂型上的优势。医院制剂品种多，剂型多，有的剂型甚至国内药典尚未收收载，且随着医院药学的不断发展，新制剂和新剂型将不断出现。这些具有一定基础而临床疗效肯定的制剂是新药开发选题的雄厚基础，可以达到少走弯路缩短开发周期，...
...新药难以取代它的位置。 国内生产集中度较高 由于氯氮平的市场前景看好，国外一些医药研发机构均在积极开发氯氮平的新剂型。据国外媒体报道，美国一家公司去年推出了一种氯氮平口腔速崩片（商品名Fazoclo），取一片Fazoclo置于舌尖上，可在...
...越来越不习惯这种形式。近几年来，虽然在剂型开发上有了很大的进步，但与国外的差距仍然很大。汉江药业以陕南中药材资源为依托，为国外多家制药企业生产原料药，国外从我们提供的原料药中可以开发出１０种以上的制剂，我们现在平均只有３种。在国际上，制剂的...
所有搜索结果仅供参考，如需解决具体问题请咨询相关领域专业人士。
