...欧洲医师宣布，他们已经研发出一种称作ET743的新药。希望这种作用方式不同于其它药物的新药，可以有效治疗卵巢癌。目前，这种新药已经在50名卵巢癌后期患者身上进行人体试验。 欧洲肿瘤学学会的Gabriella Parma博士表示，ET743...
...天鹿公司与新疆中药民族药研究所签约，投资100万元，建立新疆优势中药材规范化种植示范基地；新疆西部加斯特药业公司分别与新疆药物研究所、中药民族药研究所、新疆疾控中心、新疆医科大学和石河子大学签约建立药物研究中试基地等等。维药研发签约项目成为...
...《新药审批办法》中还对初试剂量的确定、给药途径、药代动力学研究、结果的观察和记录等作了具体的规定。（二）II期临床试验II期临床试验的目的是在有对照组的条件下详细考察新药的疗效、适应证和不良反应。试验设计也必须由有经验的临床药理研究人员和有...
...。未在国内上市销售的中药、天然药物复方制剂。7。改变国内已上市销售中药、天然药物给药途径的制剂。8。改变国内已上市销售中药、天然药物剂型的制剂。9。仿制药。（二）说明注册分类1～6的品种为新药，注册分类7、8按新药申请程序申报。1。“未在...
...新药难以取代它的位置。 国内生产集中度较高 由于氯氮平的市场前景看好，国外一些医药研发机构均在积极开发氯氮平的新剂型。据国外媒体报道，美国一家公司去年推出了一种氯氮平口腔速崩片（商品名Fazoclo），取一片Fazoclo置于舌尖上，可在...
...越来越不习惯这种形式。近几年来，虽然在剂型开发上有了很大的进步，但与国外的差距仍然很大。汉江药业以陕南中药材资源为依托，为国外多家制药企业生产原料药，国外从我们提供的原料药中可以开发出１０种以上的制剂，我们现在平均只有３种。在国际上，制剂的...
...12月13日，从吉林省科技厅获悉，治疗临床痛风病的中药新药在长春 问世。日前，一由长春中医药大学承担的“痛风安胶囊实验研究”项目正式 通过了专家鉴定。在该项研究中，科技人员通过几年的努力，完成了痛风安胶 囊的制备工艺、质量控制标准、长期...
...来自美国威斯康星·麦迪逊大学和意大利的生物学家日前发现，南太平洋深海中游动的颜色艳丽的生物含有一些有潜力充当强效抗癌药物的毒素。 据悉，研究人员已经确定出了这些毒素的结构，为化学合成这些毒素提供了结构基础。该研究的结果公布在日前出版的美国...
...极易透过，这与现代透皮吸收理论认为身体各部位皮肤渗透性大小分别为阴囊>耳后>腋窝区>头皮>手臂>腿部>胸部相一致。 （1）重点开展藏药软膏剂、巴布膏剂、喷雾剂、湿敷贴剂的研究，从传统中（藏）药中寻找新的高效透皮吸收促进剂及辅料，加强中（藏）药...
...第四十五条 国家食品药品监督管理局对下列申请可以实行特殊审批：（一）未在国内上市销售的从植物、动物、矿物等物质中提取的有效成份及其制剂，新发现的药材及其制剂；（二）未在国内外获准上市的化学原料药及其制剂、生物制品；（三）治疗艾滋病、...
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