为全面落实《药品不良反应报告和监测管理办法》,进一步加强医疗机构药品不良反应监测,建立健全药品不良反应监测网络,推进药品不良反应监测工作向纵深发展,日前,合肥市食品药品监管局与市卫生局联合发文,对医疗机构药品不良反应监测工作进行规范。 文件指出,药品不良反应监测是关系公众健康的重要工作,因此,医疗机构要进一步提高认识,加强领导。要成立有主要领导参加的监测工作...
...复脑功能等作用,适用于脑水肿、脑血肿及烧伤、创伤或手术后的肿胀,也可用于痔疮、下肢静脉曲张及血栓性静脉炎。该药近年来临床应用较为广泛,发现的不良反应也有增加,应该引起临床重视。 ◆过敏反应 1例肺内感染、多发性脑梗塞患者给予七叶皂苷钠15毫克静滴,用药第7天患者出现呼吸急促、皮肤潮红、瘙痒,双上肢、躯干见大量散在红色斑丘疹,体温由36.5℃升至39.3℃,立...
来氟米特是抗类风湿关节炎药物。近来有关该药的不良反应有新报道。 ■间质性肺炎 据生产该药的法国万安特公司日前称,5例日本患者在服用该公司来氟米特后死亡。该药在日本上市4个多月以来,在3412例服用该药的患者中,16例患者发生了间质性肺炎,其中5例死亡。万安特公司还说,目前全球共有10例服用该药的患者死于间质性肺炎。该公司已经向医师发出呼吁,既往有间质性肺炎病...
本报北京讯 记者刘云涛报道 日前,在江苏康缘药业联合江苏省药品不良反应监测中心在京召开的“热毒宁注射液不良反应监测专家论证会”上,来自京、津、沪、苏、鲁等地的30余名中医药专家和临床专家呼吁,制药企业应在药品不良反应监测工作中变“被动”为“主动”,积极发挥其报告主体作用。 近年来,药品不良反应监测工作的重要性得到业内和社会的高度关注,制药企业在药品不良反应监...
从江苏康缘药业股份有限公司获悉,该公司与江苏省药品不良反应监测中心共同开展的热毒宁注射液万例ADR临床监测已于近日顺利完成。通过为期1年的工作,本次ADR临床监测取得了良好的研究成果,不仅全面考察了热毒宁注射液在上市后大规模人群使用时的疗效和安全性,也为临床合理使用该药品提供了重要的参考数据。 热毒宁注射液为江苏康缘药业股份有限公司自主研发的纯中药注射剂,临...
日前,福建省食品药品监督管理局下发文件,要求系统进一步加强全省药品不良反应、医疗器械不良事件和药物滥用监测工作。 认清形势,明确责任。进一步提高对监测工作重要性的认识,以对国家、社会和人民高度负责的态度,认清形势,把握时机,完善重大药品安全事件应急机制,加强药品再评价、药品不良反应监测技术能力建设,努力开创药品不良反应监测工作的新局面。 健全监测机构,强化监...
...细,并加稀醋酸制备的灭菌溶液。本品作为血管收缩药及子宫收缩药,用于呼吸道及消化道出血,也可用于产后子宫出血。在临床使用过程中,本品出现了一些不良反应,应引起注意,特介绍于下: ◆皮肤坏死 据报道,4例患者经本品治疗时,输液部位静脉回流较差,出现水疱、皮肤瘀血,呈暗红色坏死。经普鲁卡因注射液局部封闭和外涂烧伤膏等治疗后均获痊愈。 ◆继发青光眼 临床报告,1例女...
本报记者 赵琳 近日,哈市药品不良反应监测中心专家根据近年来收到的515例ADR(药品不良反应)病例,对涉及的药品生产企业及品种、药品不良反应症状、引起不良反应的91种抗菌药的用药原因、药品不良反应病例的给药途径等方面进行了详细分析。所调查的515例药品不良反应报告涉及227药品生产厂家的207个品种,其中有5家企业、29个品种的病例报告在10例以上。分析结...
药品在临床使用过程中出现不良反应是客观存在的,要想完全消除药品不良反应(ADR)就目前的科技水平和客观条件是不可能的。但是通过提高药品质量,规范临床用药和严格掌握操作规程是可以减少ADR发生率的。 据多种资料报道,药品的不良反应发生率、品种数量令人震惊。就其类别而言,以抗生素引起的ADR品种之多、病例之多为首位,而中药制剂引起的ADR相对最少。6月1日国家食...
□ 祝建材 山东中医药高等专科学校 药品不良反应指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应。据世界卫生组织统计,因药品不良反应住院的病人占住院人数的5%~10%,而住院病人中发生药品不良反应的人数达10%~20%,致死率为0.24%~2.9%。当前,人们对药品不良反应还没有正确的认识,主要体现在以下几个方面。 正规药品也可出现不良反应 许多人认...
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