...说明书。说明书必须把不良反应写清楚,包括药品处方中含有可能引起严重不良反应的成分或者辅料的,也必须说明。这是一个可喜的消息,指导人们对中药的看法,破除“迷信”,回归科学和理性。 古语说“是药三分毒”,实在是至理名言。中药不同于食品,绝对不能...
...应当符合下列要求:(一)该药品已经取得《进口药品注册证》或者《医药产品注册证》;(二)该药品应当是中国境内尚未生产的品种,或者虽有生产但是不能满足临床需要的品种;(三)同一制药厂商的同一品种应当由一个药品生产企业分包装,分包装的期限不得超过...
...低,也不会购买。因而,药品降价不具备普遍意义上刺激消费的作用。这就导致仅以价格为核心竞争手段的平价药店,其生存空间必然随着平价药的逐步增多而日渐缩小。 如此说来,平价药店从一出生,就注定了它只是一个“过路英雄”。然而,这并不意味着价格竞争的...
...申请进口药品注册,须报送以下资料: (一)、药品生产国国家药品主管当局批准药品注册、生产、销售出口及其生产厂符合药品生产质量管理规范(GMP)的证明文件和公证文件。 (二)、国外制药厂商授权中国代理商代理申报的证明文件, 中国代理商的工商...
...药品应存放在干燥、避光和温度低的地方.遇到以下一些情况时,就不能再使用: 片剂:变色、发霉、有臭味、松散变形、片面有斑点、结晶或粘连. 胶囊:发霉、变软、碎裂. 丸剂:发霉、变形、变色、有臭味. 注射液:变色、挥发、有沉淀、有絮状物、结晶...
...(3)药品管理体制和执法主体发生变化。上述情况使得1985年的药品管理法的有些规定不能完全适应现实的需要。因此,迫切需要修改、完善药品管理法。自1999年7年起,国务院法制办和国家药品监督管理局认真的进行调查研究、总结实践经验,针对实践中...
...单纯疱疹病毒性角膜炎 单纯疱疹病毒感染引起的角膜炎症称为单纯疱疹病毒性角膜炎(Herpes simplex keratitis,HSK)。HSV-1角膜炎是常见、严重的角膜病,居角膜病发病率和致盲原因的首位。单纯疱疹病毒性角膜炎是目前最...
...药品的有效期是指药品在规定的贮存条件下能够保持质量的期限,即药品标签和说明书上注明的有效期年月。识别药品的有效期要根据制造商标识的形式具体分析,主要有以下几种方法: 1.直接标明有效期:指该药可用至有效期最末月的月底,如标有“有效期:...
...药品能治病但也可能有有害的反应,我们常常把这类有害的反应叫药品不良反应(英文Adverse Drug Reaction,缩写ADR)。国际上给药品不良反应下的定义为:药品不良反应是指药品在预防、诊断、治病或调节生理功能的正常用法用量下,...
...把关人”众所周知,药品能治病也可能产生有害反应。因此,合理用药就显得尤为重要。但是,从“盐酸曲马多”成瘾事件可以看出,目前保障公众合理用药还缺少合格的“把关人”。 “盐酸曲马多”作为处方药,没有医生处方是不能到药店购买的,但“盐酸曲马多...
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