...病例数视情况而定。临床验证一般应不少于100例。必需另设对照组，其病例数根据专业和统计学要求而定。三、西药新药的临床试验根据《新药审批办法》中的规定，西药的临床试验，一般分3期进行。（一）I期临床试验此期应根据需要与条件的可能逐渐予以要求。I...
...日前，福州阿多拉制药有限公司生产的安多霖胶囊通过了国家“863”计划重点项目立项审批。此外，安多霖胶囊还获得了国家肿瘤辅助用药和抗辐射用药2批文，是具有自主知识产权的国家重要新药，也是国内首只抗辐射中药。 据悉，研究课题组将进一步明确...
...据新华社北京6月12日电传染性非典型肺炎病毒抗原检测试剂盒日前获得国家食品药品监督管理局颁发的新药证书和生产批件。这也是世界上第一个针对非典病毒血清抗原的检测试剂产品。 非典病毒抗原检测试剂盒是在获得与非典病毒特异性结合的单克隆抗体基础上...
...只不过现在的专利制度并不能真正保护这一知识劳动，大家还是更倾向于传统的方式，以自我保密的方式保护好真正有价值的中药处方，也就是通常所说的“祖传秘方”，最近中央电视台播出的电视连续剧《大宅门》就有这方面的描述。应该说，通过保密处方的方式保护...
...单体和有效部位、中药产品的二次开发。仅2005年就有22个新产品获准新药证书，完成了19项发明专利的申报，成功获取7项发明专利，3项外观专利的授权。百乐眠胶囊、罗红霉素细粒剂等6个产品被评为国家级重点产品和省高新技术产品。银杏叶片项目被评为...
...主要成份】蓝花参、假万寿竹根、牛蒡子、桑叶、半枝莲、青葙子、黄芩。 【包装】45粒/盒，铝塑板装。 【用途】清热养阴，生津止渴。用于阴虚内热所致的消渴病，2型糖尿病及并发症的改善。 【用法】口服，一次3-5粒，一日3次；饭前服用。...
...10月9～10日，广东省药品不良反应监测中心、广东省药理学会举办“药品上市后风险管理高级培训班”，约有200名来自广东药品生产企业、药品经营企业和医疗机构的学员参加了此次培训班。 “高风险品种风险管理计划”推行 广东省食品药品监督管理局...
...接种疫苗，一般都要打针。而经过15年的研究，我国科学家自主研制成功了口服的霍乱疫苗，成为世界上2种成功上市并经世界卫生组织正式推荐的口服霍乱疫苗之一，为人类抗击霍乱做出了独特贡献：小小一粒胶囊，隔周吃上两次，保护率可达85%。 霍乱是由...
...临床试验，终于首创了“中医多向调控疗法”，在北京人民大会堂第六届中国名医论坛肿瘤防治高峰会上，引起了业界与媒体的广泛关注。 据北京金匮中医研究院的林院长介绍，中医多向调控抗癌疗法是以传统中医理论为依据，按照癌症的发生、发展和变化规律，根据癌症...
...解放军第四军医大学西京医院中医科王长海副教授等开展的——“肠胃清胶囊对慢性溃疡性结肠炎患者生活质量主观满意度的影响”研究日前结题。该研究表明，肠胃清胶囊治疗慢性溃疡性结肠炎临床疗效满意，能改善患者生活质量主观满意度。 慢性溃疡性结肠炎是...
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