...同时加入乙基纤维素，调节释放速度，使片剂在0.1的盐酸溶液中15分钟内起漂且一直漂浮。片剂的硬度应控制在5～8千克/平方厘米的范围内。 评价结果表明，由该处方工艺制备的胃内滞留缓释片起漂时间短，在0.1摩尔/升盐酸溶液中1小时约释放30%，...
...丹参、三七、冰片组成，具有多靶点的药理作用特点。上市十几年以来，已连续6年销量超过十亿元，广泛应用于冠心病、心绞痛的预防、治疗和急救，以及糖尿病微血管病变的防治中。 复方丹参滴丸具有科学规范的质量控制体系。通过对国内130余种丹参进行多批次的...
...、试剂、标准品及控制品的质量（参考分析化学）。⒋选择并评价各种分析方法（见19章），各种分析方法须有良好的精密性和准确性，且有详尽的操作规程。⒌实验室的组织管理要落实，如环境、设备、规章制度等，各级人员的职责要明确。⒍做好标本分析前的...
...三、中药专利代理应注意的问题 1．中药处方和中药配方的区别 （1）中药处方 是指医生为病人所开的以中药为主要组成成分的药方，既可以全部由中药药味组成，也包括以中药为主同时含有少量化学药的处方。中药处方按药味数目分有单方和复方之分。按处方...
...联合利华公司发明了一个化妆品配方组合，含有有机防晒剂和多孔聚合粉体颗粒，该配方组成中，除了含有有机防晒剂以外，还含有不溶于水的聚合型粉体多孔颗粒以及pH为7的水相体系。 多孔颗粒可以除去有机防晒剂通常带来的粘腻感，同时低于7的pH体系也...
...一、胶体金的特性和制备（一）胶体金的结构胶体金（colloidalgold）也称金溶胶（goldsol），是由金盐被还原成原金后形成的金颗粒悬液。胶体金颗粒由一个基础金核（原子金Au）及包围在外的双离子层构成，紧连在金核表面的是内层负离子...
...酵母不仅可作为一种营养食品，也可以作为开发生产营养保健食品的优质载体。 酵母的制备采用深层发酵培养技术，该类生产技术已经很成熟，其发酵菌种稳定。在发酵培养和后处理工艺中对各条件进行严格控制，并对原料和成品进行质量监测，可减少微生物和有毒...
...监控提出了一条全新思路。 中药标准化问题一直是中药走向国际的“瓶颈”，中药的质量控制和评价一直是制约中药现代化发展的关键问题之一，也是中医药研究的难点和热点。在此次论坛上，来自世界11国家及地区的500余位专家学者围绕上述问题展开了广泛的...
...加工工艺以及药材是否变质等情况，现有的研究也说明性状特征对质量评价的价值。因此，性状特征必须作为质量评价指标之一，在中药材各项ＳＯＰ的研制时应得到重视和应用。性状质量标准的建立必须结合传统的品质评价经验，吸收老药工、药农、经营者对药材品质的...
...现在，人们越来越认识到药品在给人类带来预期利益的同时，潜在的风险也随之而来。如何降低药品的潜在风险？笔者结合工作实际，从上市药品风险管理的种类入手，谈谈控制和降低上市药品风险的对策。 风险种类 服用任何药品都具有一定的风险，种风险是指...
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