...制订了本国的GMP，GMP分药品生产的厂房、设备，人员、原材料、工艺规程、生产记录、生产控制、监控方法、产品包装、销售和稳定性等章节。它的基本指导思想是，用全面质量管理，保证药品的安全性、有效性、稳定性和品质优良，它要求药品生产的质量管理...
...李国忠解释说，这是因为现行的医疗纠纷处理规定中，没有对于中药医疗事故的鉴定方法，在无法鉴定的条件下只能是出现事故就为违法行为。 此外，据陈永杰介绍，正在制定的《医疗机构制剂审批管理办法（试行）》中规定：“发生灾情、疫情、突发性事件或者临床急需...
...。药品的包装与标必须符合法宝标准。3．购进新药，需有临床科室提出申请，填好新药中批表，交药事管理委员会讨论批准后购进。4．购入药品必须严格执行质量验收制度，发现质量不符合标准、数量短缺等情况，应按规定办理退换或补充手续。5．药品保管，须按...
...一次，金额符合率误差不超出±3％0（得9分）误差每超过±1％0（扣2分） 三、麻醉药品管理55麻醉药品管理执行“五专”并严格管理（得5分）每缺一“专”（扣5分）管理不善，酌情扣分管理不严造成流弊者当年不达标 四、精神、医疗用毒性药品管理■［...
...并报有部门处理； ①药品包装内有异常响动和液体渗漏； ②外包装出现破损、封口不牢、衬垫不实、封条严重损坏等现象； ③包装标识模糊不清或脱落； ④药品已超出有效期。 （2）药品出库应进行复核和质量检验。麻醉药品、一类精神药品、医疗用毒性药品应...
...它是各级药品监督管理部门为了执行法律、法规和规章，对行业实施有效管理，依照法定权限和职责发布的规范药品生产、销售企业和医疗机构从事药品生产(包括配制)、销售使用管理的具有普遍约束力的行政行为；这些规范性文件大多是以规定、办法、决定、通知等...
...（一）中心摆药在加强药品管理中的作用加强医院药品管理是药学人员应承担的责任。在开展中心摆药之前，药学人员很难对住院病人所用药品进行监督和管理，以至普遍存在药物积压、浪费和流失、药品周转率低等现象。开展中心摆药，可以使药品合理调配，提高药品...
...发生错误主要是因为医生护士对药品及病人的信息掌握不充分。除加强临床质量管理外，充分发掘信息系统的优势，可以降低15％～30％的医疗错误。其中医生医嘱录入系统能有效减少医生用药医嘱的错误，移动式床边护士工作站、病人手镯式ID标识可减少护士给药...
...中药饮片没有实施批准文号管理。对一些常用的中药材、中药饮片纳入批准文号管理的范围，就可以严格按“药品生产企业在取得药品批准文号后，方可生产该药品”的规定，对那些不具备生产、炮制条件的企业，不发给生产批准文号，无批准文号的中药材和中药饮片不得使用...
...约束机制是不够的，还应有一套完整的与其相适应的监督体系。实行质量管理，必须用数据说话，明确目标管理责任制，强化药剂人员责任心。同时还应加强人才培养，全面提高药剂人员的素质，只有树立质量管理的概念，才能做好药品质量管理工作。...
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