...一、生物制品的概念用微生物（细菌、噬菌体、立克次体、病毒等）、微生物代谢产物、动物毒素、人或动物的血液或组织等经加工制成，作为预防、治疗、诊断特定传染病或其它有关疾病的免疫制剂以及血液制品通称为生物制品。二、生物制品的分类按所采用的原材料...
...患严重疾病，免疫缺陷症者及用免疫抑制剂治疗者。2.妊娠期，前6个月授乳期。反应接种后局部反应轻微，少数人划痕处会出现轻度浸润，一般不影响劳动。个别人体温稍有增高。如因使用途径错误，出现类似急性布氏菌病症状者，要按急性布菌病进行彻底治疗。...
...如反复多次注射，有些患者可产生抗体，引起艾滋病的报道亦不少见，所以现在已有应用多克隆和单无隆的免疫亲和层析技术纯化Ⅷ因子，以及用DNA基因午组技术制备Ⅷ因子的浓缩制③凝血酶原复合物浓缩制剂：是一种混全血浆制成的浇冻干制剂，含有维生素K依赖性...
...1 中和用病毒悬液的制备要求中和用病毒悬液经37℃水浴作用1小时的LD50在32～320之间。1.1病毒株的选择：选用CVS毒种。1.2 病毒株的传代：取CVS毒种（一般为冻干毒种）制成10-2悬液，脑内接种体重10～12g健康小白鼠...
...50%。手术前输注30ml/kg新鲜血浆可达到此水平。术后每天5ml/kg或隔天10ml/kg新鲜血浆直至伤口愈合。国外已有浓缩FⅪ制剂。治疗并发症主要为肝炎及其他与输血有关的病毒的传染如艾滋病病毒等。 输注血制品后产生FⅪ抑制物(同种抗体)...
...西医治疗 本病为先天性遗传性疾病，尚无根治疗法。 1.一般治疗 患儿自幼需加强护理，避免外伤及肌内注射，避免使用阿司匹林、非类固醇类抗感染药物及其他影响血小板聚集的药物。外科手术前、术中、术后应补充所缺乏的凝血因子。 2.局部治疗 皮肤...
...本品系用特定诱生剂，诱导健康人白细胞，经提取后制成的冻干干扰素注射剂，为白色或淡黄色疏松体，加水溶解后为无色或淡黄色澄清液体。用于某些病毒性疾病和肿瘤的辅助治疗，对某些免疫缺陷性疾病也有一定疗效。主要用于治疗慢性乙型肝炎、丙型肝炎、流行性...
...口服脊髓灰质炎活疫苗系用具有高度抗原性的脊髓灰质炎Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ型减毒株，分别接种于猴肾或人二倍体细胞培养制成的单价或三价液体疫苗。用于预防脊髓灰质炎。...
...1 中和用病毒悬液的制备要求中和用病毒悬液经37℃水浴作用1小时的LD50在32～320之间。1.1病毒株的选择：选用CVS毒种。1.2 病毒株的传代：取CVS毒种（一般为冻干毒种）制成10-2悬液，脑内接种体重10～12g健康小白鼠...
...的研究资料，辅料的来源和质量标准，及有关文献资料。11。质量研究资料及有关文献，包括参考品或者对照品的制备及标定，以及与国内外已上市销售的同类产品比较的资料。12。临床试验申请用样品的制造和检定记录。13。制造和检定规程草案，附起草说明及...
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