...不良反应认知的基础上,结合临床用药的品种、剂量、疗程及特殊人群用药,更加积极地开展药品不良反应信息的收集和报告工作。药品生产和经营企业也由此增强了对防范药品安全性隐患的高度责任意识,一些企业不仅注意收集被通报药品的不良反应病例,而且正着手开展...
...注册不得在市场上销售。但实践中药品商标的注册量却很少。许多驰名商标在国外被抢注后,我国企业再斥巨资把商标购回,给企业造成巨大损失。...
...目录由国务院药品监督管理部门会同国务院中医药管理部门制定。药品生产企业在取得药品批准文号后,方可生产该药品。第三十二条 药品必须符合国家药品标准。中药饮片依照本法第十条第二款的规定执行。国务院药品监督管理部门颁布的《中华人民共和国药典》和...
...中广网北京5月19日消息(记者刘天思)日前,国家药品不良反应监测中心发布了第二十二期《药品不良反应信息通报》,提醒医疗机构医护人员和药品生产经营企业,应警惕双黄连注射剂的严重不良反应。 双黄连注射剂是由金银花、黄芩、连翘提取物制备的中药...
...设施配套处于领先水平,现阶段柏盛堂已经具有很高程度的自动化、电子信息化水平。 柏盛堂中药,自建厂开始,就严格执行《药品管理法》,严格遵照《药品管理法》进行生产、管理,将科技、生产、市场三位一体有效结合的先进管理模式导入企业,成效显著,为企业...
...,向各国制药商提供价格低廉的原料药。2005年,在规模达310亿美元的全球原料药产品外包市场中,中国所占份额达到14%,超过印度和意大利成为世界最大的原料药供应国。 但是在成药出口方面,印度的大型制药公司令数千家小型中国制药企业相形见绌。...
...大约100亿元的市场回报。中国医学科学院院长刘谦表示,如果成熟的药品拿到新药证书的话,会有几千万甚至上亿的转让费。 专家预计的只是疫苗成果的转让费,当疫苗成果转化为企业产品之后,市场价值还将扩大100倍。中国生物制品总公司总经理王立明则表示,...
...监督员在履行职责时,应出示证件,按照国家有关规定抽取样品索以有关资料并开清单。对药品生产企业和科研单位提供的保密的技术资料,应当承担保密责任。药品监督员对暂行封存待处理的药品,应注明封存期限,该期限一般不得超过十五天。第三章 审核批准许可证的...
...注射剂是我国传统中医药理论与现代生产工艺相结合的产物。数据显示,目前全国有400多家企业生产109种中药注射剂,年销售额超过200亿元,年使用量超过4亿人次。 产品毛利率高达70 %从1999年至2006年,该产业的市场平均增长率都在30%...
...名称、成分、规格、生产企业、批准文号、产品批号、生产日期、有效期、适应症或者功能主治、用法、用量、禁忌、不良反应和注意事项。需要强调的是,该法中对药品不良反应的要求是“必须注明”。但是,2001年6月22日,药品监管部门发布了一个《关于下发...
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