...(一)质量控制的目的和内容放射免疫分析的质量控制实际上就是控制测定误差,监督测定结果。它包括两方面的内容:一方面对测定结果做精确分析;另一方面鉴定常规测定方法,对那些测定结果不好的方法加以改进,并建立新的测定方法。质量控制分四个方面:1....
...应当以中药品种分子遗传特征进行中药质量标准研究的新思路,并陆续在人参鉴别可能具有意义。市售真伪洋参丸可通过蛋白电泳指纹图区别,指纹图的改变还与入药部位、产地及质量有关。下一步研究的关键是在中药制剂(复方)中,如何把该品种的指纹识别出来,需要...
...质量可控性差,再加上药品地方标准的不一致,造成了我国中药产品整体质量不高。取消地方标准,加快制定并实施符合中药特点的过硬的中药质量标准控制体系和国际市场接受的质量控制规范,对中药进行科学、严格的质量控制,有利于促进中药市场的国际化。 2.2...
...控制方法研究,建立完善中药质量标准和炮制规范,研究制定“鲁产”道地药材种植规范,力争通过国家中药材生产质量管理规范(GAP)认证;建立和完善若干种中药材、中药饮片、中药提取物和重点中成药质量标准,完成其中药化学对照品的研究,建成符合国家规范的...
...研究中药药效机理、开发新型中药。 昨天(2.27),上海中医药大学与中国科学院生命科学院院长裴钢院士联合成立曙光新中药研究中心。该中心汇集药物开发研究专业人才,依托中科院上海生命科学研究院学科优势和曙光医院中医临床优势,选择疗效确切的传统经典...
...中药研究的重点,其特点就是组分明确、质量可控,既能体现中医药特色,又易为国际社会所接受。因此,中药新药研究过程中,加强组分配伍的研究必不可少。王永炎还建议,构建中药新药研发平台时,在严格遵循GAP、GLP、GCP、GMP、GSP等规范的同时,...
...1 问题的提出 中药注射剂一连串不良反应的出现引发了全社会对中药制剂,特别是中药注射剂质量问题的关注。其实中药的质量问题一直是近代行业内外十分关注并讨论的焦点、重点和难点。中药由于历史传统的特点,其生产存在着固有的惯性和惰性,这从现在...
...开展中药活性成分筛选、标准提取物制备、中药安全性评价、中药制备及制剂技术、中药质量控制技术研究。 五、民间药(草药)系统整理、评价及制剂开发研究。 ...
...界定,发明专利是所有专利中最重要的一种,必须具备新颖性、创造性和实用性,此次“消渴丸”获得的“治疗糖尿病的药物组合物及制备方法”、“消渴丸质量控制方法”国家发明专利,证明了消渴丸的新颖性、创造性和实用性。 “‘消渴丸’是国家中药保护品种,...
...中药炮制品的质量优劣直接影响到临床疗效,经炮制后的中药,除应符合规定的质量要求外,还应符合以下基本质量要求。 净度 系指炮制品的纯净度。即炮制品中杂质和非药用部位的限度。炮制品不应夹带泥砂、灰屑、杂质、霉烂品、虫蛀品,应去除非药用部位,以...
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