...、包装和贴签后应该计数量。所有已经编号而未用的标签应全部销毁。第十章质量监控制度。每一个生产单位都应有一个质量监督部门,在有适宜资格的专家指导下进行工作,直接对总管理负责,而独立于其它的部门。质量监督部门必须控制所有的起始原料,监查生产操作...
...一是突出重点品种。根据区域资源优势,确定玄参、白芷、半夏为重点推广品种,力争未来3-5年,使全区的玄参种植面积达3万亩、半夏种植面积达1万亩、白芷种植面积达1万亩,建成全国最大的玄参和半夏种植基地。 二是扶持龙头企业。积极参与中药材GAP...
...议事日程,中药开始了全面科学、协调发展的现代化,开始走向国际。截至2007年底,已有343家企业通过了中药饮片GMP认证,48家企业通过了中药材GAP认证。自2008年1月1日起,所有中药饮片生产企业必须在符合GMP的条件下生产。 中药剂型也在...
...经历了几百年的分散种植后,开始走上了规范化的道路。为了从根本上保证中成药的质量,推进中医药现代化,原国家药品监督管理局于2002年4月发布了《中药材生产质量管理规范(试行)》,从种子来源、种植环境、栽培技术、农药使用等方面对中药材的生产进行了...
...上涨,保障原材料供应,纷纷投资建自有GAP(中药材生产质量管理规范)基地,保障自身用药需求。“中成药降价风声、招标带来成本增加、新版药品生产质量管理规范(GMP)促使设备更新换代等压力,迫使企业改变中药材的采购策略,以联合采购、大规模GAP...
...在评价中成药的质量、安全性、副作用方面却比较困难。但无论怎样困难,中药都必须进行改造才有发展。让中药的质量规范可控;科学量化评价其疗效及安全性;在不影响组方疗效的基础上,科学调整,降低副作用。于是就有了“现代中药”的概念。 复方丹参滴丸由...
...冬虫夏草的真伪及质量鉴别方法。 关键词:冬虫夏草、鉴别方法、来源、假冒伪劣、实物、专家 近些年来,冬虫夏草的热销和市场价格的不断上涨,催生了冬虫夏草假冒伪劣品的不断涌现。并且,假冒威劣品冬虫夏草的生产和销售,已成为中药材市场上的一股富有生命力...
...;第四,药品生产企业必须严格控制原料药材的质量,主要原料药材必须来源于符合《中药材生产质量管理规范》的中药材种植基地;第五,出口药品生产企业必须通过ISO14001环境管理体系认证,制定自身的环境管理体系,确保厂区及周边环境不受污染,进一步...
...的种植养殖仍采取粗放的管理方式,分散农户在品种选育、栽培技术等方面缺乏专业知识。同时由于没有全程质量监控,部分中药材农药残留及重金属含量超标,难以适应中成药生产企业对药品原材料质量的严格要求。 据介绍,尽管国际市场对天然药物的需求持续增长,...
...、工程技术人员及相应的技术工人;(二)具有与其药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境;(三)具有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员以及必要的仪器设备;(四)具有保证药品质量的规章制度。第九条 药品生产企业必须按照国务院药品...
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