...制剂生产、临床疗效及推广使用等都有直接影响，严重影响了中医药的信誉。同时，即使是同种药材，由于产地不同、野生与栽培以及生长年限不同都表现出质量和疗效上的差异，这些问题为中药材鉴别方法提出了新的挑战，依赖经典形态分类以及传统鉴别方法已无法满足...
...1. 中药材和中药饮片质量控制标准的现状 中药材和饮片是中医药理论的具体体现，其使用历史源远流长。经过几千年的实践和总结，中药材及其饮片的生产已经有了较为完整的生产加工理论和操作方法，如“道地药材”、“炮制规范”等等。中药品质的评价方法也...
...基础上，我国近期内生药学科的研究重点，在于： 1、加强中药材质量标准规范化的研究 中药材是生产中药饮片和中成药的重要原料。因此，保证中药材质量是保证中药饮片和中成药质量的关键和基础。中药材质量标准的规范化研究是中药复方药物标准化研究的基础和...
...本报讯（记者钱海红）近日，39名首批标准化病人在复旦大学上海医学院诞生，复旦大学上海医学院临床专业七年制的学生在临床操作能力考试中首次采用了标准化病人，医学生考试增添了新形式。 运用标准化病人及各种病例来考核学生的临床诊断能力，即客观...
...目前的中药材种植基地主要采用“公司+基地+农户”的生产模式。由于中药材基地大多建于贫困地区，土地还是当地农民的重要生产资料，要把它集中起来管理难度很大，所以很少有中药材基地采用农场或中药材庄园的形式进行GAP中药材的种植，其主要形式是农户...
...并且根据可能条件，逐步进行人工栽培。” 1958年，国务院发出了《关于发展中药材生产问题的指示》，并逐步将中药材生产纳入国家计划指导的轨道，改变了千百年来中药材盲目生产的局面。 1973年，国务院批转了国家计委、商业部《关于改进中成药质量的...
...很多问题，在众多的中药新药中，真正具有竞争力的确有疗效的中药新药仍是凤毛麟角，在国际草药市场中，我国中药出口额仅占当年世界草药贸易额的3％左右，而且主要是以中药材和饮片的出口为主，中成药出口仅占我国中药出口的15．4％C2)。造成这种现象的...
...野生动植物成分的产品进行监管。美国FDA要求申请注册的中药品种原料产地要固定，要建设生产种植管理规范。国际上正积极探索药材生产管理规范GAP的实施，并把绿色中药材的生产看成是可持续发展农业中的一个组成部分。 我国中药材生产长期存在许多问题，如...
...进程存在三大隐忧： 一忧：研发投入“杯水车薪” 中药走向现代化最大的障碍在于标准化，为搞清楚中药的药理、作用靶点、临床功效等科学数据以及标准化生产工艺，美国、欧洲、日本、韩国等纷纷在中药研发领域投了入巨额资金，仅美国国立卫生研究院每年的中药...
...审批环节、改革审批体制。为了从体制上解决这个问题，在本次政府机构改革中，按照精简、统一、效能的原则，国务院决定将原国家医药管理局行使的药品生产流通监管职能、卫生部行使的药政管理职能和国家中医药管理局行使的中药流通监管职能集中交由新组建的...
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