...毒性试验。否则应按《新药审批办法》要求进行。四、药效学研究药效学研究中的阳性对照药，应是临床公认的，疗效确切的与所研究有相同药理作用的中西药物。五、新药（中药）临床研究技术要求的补充说明（一）病例的选择根据目前情况，在中医药临床研究中，存在...
...中医医院研发、生产、使用院内制剂的意见，为中药产业、中药新药研发提供源泉。 鼓励优质优价保护传统中药 价格问题是制约中药行业发展的另一关键问题。在座谈会上，不少中药企业负责人都提到，现在的药品定价机制“扶弱不扶强”，用好药材做好药的企业反而...
...新药技术转让的有关政策。 吴浈在回答记者提问时还指出，在中药新药审评中要坚持“继承和创新并重”，继承是中药发展的基础，创新是中药发展的动力。要处理好中药审评的简繁关系，对传统工艺、传统剂型或传统处方，可以简化审评要求。对中药注射剂、有效成分...
...研究工作的盲目性，为整个研究过程奠定了坚实的疗效基础。根据笔者多年的研究体会认为，中药新药研究中的处方来源一般可归纳为以下五类。 1 经方 又称经典方，一般是指被古典医籍收载，并被后世广为沿用而有效的处方。如《太平惠民和剂局方》等等医方书中...
...压力和温度，既费时又费力，生产的阿胶质量还不稳定。 专门负责科研工作的公司副总尤金花告诉记者，他们历时28年，研发出包括车间中12个直径2.5米的蒸球在内的所有设备。为了把老药工的经验固化在电脑上，形成今天的质量标准，公司的科研人员与老药工在...
...发展，必须要有微观科学知识的认识，从而使得中药被从宏观与微观相结合角度认识得更深刻和全面, 进而利于准确和精确地使用中药。可见，同样需要中药实现现代科学化。 2．将现有中药研究成具有现代科学内容的西药，并不等于中药的现代科学化 为从现代科学...
...研究所合作，利用生物技术进行虫类药有效成份的确定、提取、分离工作，己取得了阶段性成果。创新技术与现代化设备在产品上的应用大大提升了现代中药的品质。 会议认为，无论从学术创新的角度还是从运用现代技术研发生产的角度来看，通心络代表了现代中药研发的...
...是传统中药文化创新和发展的典范；同时，霸王的发展也推动了中药日化行业产业化的进程，越来越多的企业参与到中药日化这一市场中来，共同促进了传统中药产业的发展和壮大。 谈到企业今后的发展，万总指出，目前霸王国际集团的成就是远远不够的，霸王品牌要为...
...西方主流市场，中国的中药尚未获得“名分”，只是以功能性食品(DietarySupplement)或另类疗法的身份出现，而并非真正意义上的药品(Drug)。 周俊杰介绍，在美国，FDA药品认证的思路还是单方药或很小的组方药，而且耗时长久，药理及...
...青岛华仁太医药业有限公司（以下简称华仁太医）一直视自主研发创新为企业发展的灵魂。华仁太医药业有限公司董事长李永生认为："在目前药品市场竞争激烈的环境下，制药企业必须要具备核心竞争力，拥有独特的产品才能在市场竞争中独占鳌头。" 有什么样的...
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