...研制成功的抗癌新药槐定碱及其制剂“盐酸槐定碱注射液”，获得国家一类化药新药证书和生产证书，成为我国为数不多的具有自主知识产权的一类创新药物。今年初，槐定碱药物制剂开始正式投放市场，取得了良好的临床效果。...
...中药多源于自然界的植物、动物、矿物，药用部位含有一定的药物成分，但也常带有一些非药用部分，而影响疗效，并且不同药用部位药效有异。 1．炮制是中医临床用药的特点 中药多源于自然界的植物、动物、矿物，药用部位含有一定的药物成分，但也常带有一些...
...第三十条 药物的临床试验（包括生物等效性试验），必须经过国家食品药品监督管理局批准，且必须执行《药物临床试验质量管理规范》。药品监督管理部门应当对批准的临床试验进行监督检查。第三十一条 申请新药注册，应当进行临床试验。仿制药申请和补充申请...
...周后，不仅降压效果明显，而且可以24小时将血压控制在稳定的范围内。从欧美各国所进行的临床试验结果来看，接受普通治疗的心衰患者服用此药后，心衰发病率明显降低。另一方面，该药虽具有导致患者GPT上升、眩晕和腹痛等副作用，但是与此前的钙拮抗剂或者...
...湿热症，采用清热利湿、柔肝止痛法，鉴定委员会专家认为：它选用的药物既符合中医辩证，又体现了中药的现代药理研究结果，组方具有创新性，研究成果达到国内同类研究先进水平，不但安全有效，同时质量可控。据了解，这种中药产品按照中药六类新药要求，采用大孔...
...年临床治疗肿瘤经验的基础上，精选相关中药，科学配伍组方，并采用现代化的科学方法提取、分离有效组分研制的。 为了系统观察冬龙祛噎方药的临床疗效，研究人员将根据食管癌国际公认诊断标准收治的51例晚期食管癌（5cm及5cm以上）患者随机分为治疗...
...当今中医临床的诊疗模式是辨证与辨病相结合，决定了中药复方新药必须是病证结合的最佳体现，只有这样，才能提高传统中药的疗效，改变传统中药的缺点，保持传统中药的优点。也就是说，中药复方新药的开发必须既要考虑治疗病的有效成分，又要考虑治疗证的...
...新药申请一旦得到批准应忙的介入临床。本着少量多进的采购原则与申请科室建立紧密的信息反馈，跟踪其使用动身。各家医院在各自的临床实践中会自然的形成自己的医疗风范和用药习惯，对所引进的新药有一渐进的认识过程。随着临床病例的扩大和疗程的进展，其...
...药理学研究，几乎是不可能的，因此中药复方活性成分的研究很少有人涉足。即便涉足，生物体内环境，如pH值、肠内菌丛、酶等，对中药复方制剂成分的影响也常被忽视，故采用传统方法得到的成分很可能只是一般化学成分，或可能只是活性成分的前体药物。例如，生姜...
...慢性乙型肝炎的二类新药。 通过１∶１随机双盲双模拟Ⅱ期临床和３∶１的扩大开放性对照的Ⅲ期临床试验研究证明，肝龙具有明显的抑制乙型肝炎病毒复制的作用。对慢性乙型肝炎的总有效率为８４.２％、ＨＢｅＡｇ阴转率为３ｌ.９％、ＨＢＶ-ＤＮＡ阴转率为...
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